雲頂新耀－B(01952-HK)批准Trodelvy T M3期藥物臨床試驗申請

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【財華社訊】雲頂新耀－B(01952-HK)公布，中國國家藥品監督管理局通過了TrodelvyTM(sacituzumabgovitecan)用於治療至少兩種既往化療方案治療失敗的激素受體陽性╱人表皮生長因數受體2陰性（HR+╱HER2-）轉移性乳腺癌（mBC）的臨床試驗申請（CTA」。

隨著臨床試驗申請的獲批，本公司計劃啟動3期註冊臨床試驗EVER-132-002，這項試驗旨在評估和比較sacituzumabgovitecan與醫生選擇的治療(TPC)在接受過至少2種但不超過4種既往化療方案的HR+╱HER2-轉移性乳腺癌的亞洲患者的有效性和安全性。該試驗將在中國大陸、中國台灣地區和韓國招募大約330名HR+╱HER2-轉移性乳腺癌患者。

在中國，HR+╱HER2-乳腺癌是最為常見的一種乳腺癌亞型，佔所有乳腺癌病例的60%多。這一亞型的進展與雌激素或孕激素相關，而且最開始可能對激素治療敏感，但幾乎所有的HR+╱HER2-轉移性乳腺癌隨著時間都會變得耐藥。

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