遠大醫藥(00512-HK)與Telix達成股份認購、獨家授權及商業合作協議

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【財華社訊】遠大醫藥(00512-HK)公布，集團與TelixPharmaceuticalsLimited(ASX:TLX)(Telix，連同其附屬公司統稱Telix集團)達成如下合作事宜：簽訂股份認購協議，據此集團將在認購協議約定的相關條件滿足後，以2,500萬美元認購Telix約7.6%的股本權益；簽訂獨家授權、合作開發及商業化協議(授權協議)，累計將支付預付款及里程碑款項最多2.25億美元，並根據本次授權產品在授權區域內的年度淨銷售額支付若干比例的權利。

據此集團將獲得Telix集團開發的包括：(1)用於治療前列腺癌，已完成II期臨床試驗的TLX591(177Lu-DOTA-Rosopatamab);(2)用於治療透明細胞腎細胞癌，即將開展兩個聯用免疫藥物的II期臨床試驗的TLX250(177Lu-DOTA-Girentuximab);(3)用於治療膠質母細胞瘤，已獲得UnitedStatesFoodandDrugAdministration(「FDA」)孤兒藥認定，處於I/II期臨床階段的TLX101(131I-IPA)在內的多款全球創新的放射性核素偶聯藥物在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及中國台灣地區的獨家開發、生產及商業化權益。

簽訂獨家商業合作協議，據此集團將獲得Telix集團開發的包括：(1)用於前列腺癌的影像診斷，已向FDA提交新藥申請(NDA)的TLX591-CDx(68Ga-HBED-CC-PSMA11);(2)用於透明細胞腎細胞癌的影像診斷，已獲得FDA突破性療法認定，處於III期臨床階段的TLX250-CDx(89Zr-DFOGirentuximab);(3)用於前列腺癌影像診斷的TLX599-CDx(99mTcEDDA/HYNIC-iPSMA)在內的多款全球創新的放射性核素偶聯藥物在大中華地區的生產及商業化權益。

集團與江蘇省原子醫學研究所簽訂戰略合作備忘錄，就放射性核素偶聯藥物領域的藥物研發、生產、檢測及標準制定、臨床前研究以及知識產權等領域合作內容達成一致意向，建立良好的合作機制並開展長期合作，逐步提高集團放射性核素偶聯藥物的開發、臨床前研究及產品轉化等能力。

集團與北京普爾偉業生物科技有限公司簽署股份購買協議，據此集團將在相關條件滿足後以不超過人民幣1,000萬元的代價收購普爾偉業100%股權。完成收購後，普爾偉業將成為集團之附屬公司，而且集團將獲得《放射性藥品生產許可證》及《放射性藥品經營許可證》，並獲得在中國大陸開展68Ga、177Lu、89Zr、90Y等多種放射性核素偶聯藥物的開發、生產、經營的相關資質。

港交所原文