【財華社訊】石藥集團(01093-HK)公布,司附屬公司AlaMab Therapeutics Inc(AlaMab)開發的人源化單克隆抗體ALMB-0168在澳大利亞開展的1期臨床試驗完成首例患者給藥。
此項研究是一個在澳大利亞開展的單藥、多劑量、靜脈注射給藥的多中心、首次人體劑量遞增的1期臨床試驗,旨在評價ALMB-0168在骨癌及癌症骨轉移患者中的安全性、耐受性、藥代動力學以及初步有效性指標。ALMB-0168為一款同類首創(first-in-class)針對全新靶點半通道膜蛋白Connexin 43的人源化單克隆抗體激動劑,由AlaMab自主研發用於治療骨癌、癌症骨轉移及骨質疏鬆等臨床急需的重大疾病。ALMB-0168於二零一九年獲得美國FDA頒發的用於治療骨癌的孤兒藥資格認定及罕見兒童疾病資格認定,及於二零二零年獲得澳大利亞和中國的臨床試驗許可。
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