【财华社讯】石药集团(01093-HK)公布,司附属公司AlaMab Therapeutics Inc(AlaMab)开发的人源化单克隆抗体ALMB-0168在澳大利亚开展的1期临床试验完成首例患者给药。
此项研究是一个在澳大利亚开展的单药、多剂量、静脉注射给药的多中心、首次人体剂量递增的1期临床试验,旨在评价ALMB-0168在骨癌及癌症骨转移患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性指标。ALMB-0168为一款同类首创(first-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体激动剂,由AlaMab自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于二零一九年获得美国FDA颁发的用于治疗骨癌的孤儿药资格认定及罕见儿童疾病资格认定,及于二零二零年获得澳大利亚和中国的临床试验许可。
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