【財華社訊】複宏漢霖-B(02696-HK)公布,公司已於近日與Accord Healthcare Inc.「Accord」訂立一份具約束力條款概要,據此,公司同意向Accord授予一項許可,供其於美國及加拿大開發及商業化HLX02注射用曲妥珠單抗(中國境內商品名:漢曲優®;歐盟商品名:Zercepac®)。
HLX02注射用曲妥珠單抗是公司按照中國及歐盟生物類似藥指導原則自主開發的單抗生物類似藥,用於HER2陽性的早期乳腺癌、HER2陽性的轉移性乳腺癌及HER2陽性的轉移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌治療。
截至本公告日期,公司已與多個合作夥伴(包括AccordHealthcareLimited、雅各臣藥業(香港)有限公司、CiplaLimited及MabxienceResearch,S.L.)就HLX02訂立許可及商業化協議,以便成功於中國境外(包括中國香港、中國澳門、馬來西亞、澳洲、紐西蘭、哥倫比亞、阿根廷、烏拉圭、巴拉圭,以及歐洲、中東-北非及獨聯體等80多個司法權區及地區)進行HLX02的商業化。
集團已就HLX02注射用曲妥珠單抗(歐盟商品名:Zercepac®)於歐盟等地區商業化與Accord Healthcare Limited建立良好合作關係。本次與Accord就HLX02注射用曲妥珠單抗於美國和加拿大的商業化合作將有助於進一步推進HLX02注射用曲妥珠單抗海外市場拓展,並加強集團產品的可及性和國際影響力。
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