基石藥業－B(02616-HK)公佈抗 PD-1 單克隆抗體 CS1003 兩項研究結果

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【財華社訊】基石藥業－B(02616-HK)公布，在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)於2020年9月19日至21日召開的2020年年會上，公佈了兩項CS1003的1期研究結果，分別為旨在評估CS1003對晚期腫瘤患者的藥代動力學(PK)特徵、安全性、免疫原性及初步抗腫瘤活性的Ib期CS1003-101研究(CS1003-101 Ib 研究), 和 2)旨在评估 PD-1 阻斷劑CS1003聯合侖伐替尼(lenvatinib)用於一線治療不可切除肝細胞癌(uHCC)中國患者的 Ib 期臨床研究(CS1003-102Ib 研究)。

在這兩項臨床研究中，抗程式性細胞死亡蛋白 1(PD-1)單克隆抗體 CS1003 不論作為單藥還是在聯合標準治療(SoC)中，均顯示了良好的安全性、耐受性與出色的抗腫瘤活性,支持其作為骨幹免疫腫瘤製劑繼續開展未來的臨床研究。

CS1003 是基石藥業通過領先的雜交瘤技術平臺開發的一種針對PD-1的全長、人源化免疫球蛋白G4 (IgG4) 單克隆抗體，該藥在臨床前體內試驗中已表現出了良好的耐受性和有效性。不同於其它 PD-1 抗體，基石藥業開發的 CS1003 抗體可以同時識別人源和鼠源的 PD-1，在多種同源小鼠腫瘤模型的有效性測試包括本文所述的與侖伐替尼的聯合用藥的開發中具有獨特優勢。

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