歌禮製藥－Ｂ(01672-HK)ASC18完成橋接試驗
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日期：2020年8月20日下午7:56

【財華社訊】歌禮製藥－Ｂ(01672-HK)公布，公司已完成ASC18橋接試驗。ASC18是首個由國內生物制藥公司開發的用於治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量復方制劑(FDC)。

ASC18 FDC由200毫克拉維達韋(RDV)及400毫克索磷布韋(SOF)組成。ASC18I期橋接試驗為隨機、雙臂（即ASC18 FDC片劑及（200毫克RDV + 400毫克SOF單方製劑聯合給藥））、兩週期、兩階段（單次給藥階段和多次給藥階段）、兩序列交叉設計。20名受試者的橋接試驗結果表明，ASC18 FDC片劑具有與200毫克RDV+ 400毫克SOF單方製劑聯合給藥相似的藥代動力學特性、安全性及耐受性。