康哲藥業(00867-HK)單抗注射藥物獲准臨床試驗
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日期：2020年8月20日上午5:07

【財華社訊】康哲藥業(00867-HK)公布，國家藥品監督管理簽發藥物臨床試驗批准通知書，同意開展在中國人群中評價產品替拉珠單抗注射液(Tildrakizumab)，治療中度至重度斑塊型銀屑病患者的療效及安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究。集團正積極準備開展產品的驗證性臨床試驗。

與 SunPharmaceutical Industries Ltd.就用於治療銀屑病及銀屑病性關節炎的Tildrakizumab簽訂許可協議。產品是一種人源化的 lgG1/k 單克隆抗體，旨在選擇性地與白細胞介素-23（IL-23）的 p19 亞基結合，並抑制其與 IL-23 受體相互作用，從而抑制促炎症細胞因子和趨化因子的釋放。產品已在美國、歐洲、澳大利亞和日本獲批上市，用於治療符合系統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。