東曜藥業-B(01875-HK)：自研抗乳腺癌藥物III期臨床試驗完成首例患者給藥

原創

【財華社訊】東曜藥業-B(01875-HK)公佈，集團自主研發的HER2靶向的在研抗體偶聯藥物(ADC)TAA013於近日達成關鍵性臨床階段里程碑。TAA013已完成關鍵性III期註冊臨床試驗的首例患者給藥，本研究的目的是評價TAA013對比拉帕替尼聯合卡培他濱在經曲妥珠單抗治療失敗的、不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者中的有效性和安全性。如果成功，本研究將用於支持TAA013在中國的新藥上市申請。

據公開資料顯示，乳腺癌位居女性惡性腫瘤發病率首位，而HER2陽性乳腺癌為一種常見的乳腺癌。抗HER2治療是目前全球HER2陽性乳腺癌廣泛應用的治療方案，可顯著延長HER2陽性晚期乳腺癌患者的生存時間。集團希望本研究結果可以使HER2陽性乳腺癌患者獲益，並給臨床醫生提供更好的治療選擇。

TAA013是一種含有曲妥珠單抗-美坦新衍生物(曲妥珠-MCC-DM1)的在研ADC藥物，旨在成為Kadcyla的實惠替代藥物，用於治療HER2陽性乳腺癌。TAA013通過單抗的靶向性將高活性細胞毒藥物精準遞送到腫瘤細胞中，進而殺死腫瘤細胞。借助單抗藥物靶向性強和細胞毒藥物殺傷性強的特點，ADC藥物能充分發揮兩種藥物的抗腫瘤優勢，具有選擇性好、藥效高、副作用低的優點。

港交所原文