【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布,于2020年6月3日宣布BTK抑制剂百悦泽®(通用名:泽布替尼胶囊)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者、既往至少接受过一种疗法的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者两项适应症。此前,这两项适应症的上市申请均已被NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评。百悦泽®已于2019年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗既往接受过至少一项疗法的MCL成年患者。
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