安捷證券發佈研報稱,沛嘉醫療(09996-HK)是一家國内具有領先地位的介入手術醫療器械公司,專註於高增長的經導管瓣膜治療及神經介入手術領域。公司核心競爭力包括:1)第一代TAVR(經導管主動脈瓣置換術)產品TaurusOne正在進行確認性臨床試驗,預計3Q20E向國家藥監局(NMPA)提交註冊申請,預計1Q21E或2Q21E上市銷售;2)擁有6款神經介入手術器械領域的註冊產品,為首間將栓塞彈簧圈產品商業化的國内企業;3)正在測試及開發第二代及第三代TAVR產品,安全性及療效有望實現新突破。
公司研發實力強大,共有6款註冊產品及20款處於不同開發階段的在研產品。經導管瓣膜治療領域,公司核心產品第一代TAVR裝置有望成為中國市場第四款商業化TAVR產品。神經介入領域,公司於2019年3月收購加奇醫療(2005年創立,致力於神經介入手術醫療器械的研發,由沛嘉醫療創辦人管理),將加奇的業務納入公司的神經介入業務板塊,該板塊目前有6款產品獲NMPA或上海藥監局批準,其中5款已上市,第6款產品易必達導引導管預計2Q20E或3Q20E上市。
生產方面,公司目前的生產設施位於蘇州和上海,總面積分别為15,433.31平方米及1,188.40平方米,符合歐盟及中國的GMP認證。銷售方面,公司已建立廣闊的分銷網絡,截至2019年12月31日,公司擁有65個分銷商(62個中國分銷商及3個海外分銷商)。
公司尚未盈利,過去一年受金融工具(包括優先股及可轉換貸款)公允價值變動影響虧損擴大。優先股將於公司上市時轉化為股份,可轉換貸款則於FY18A被重新分類為其他應收款項併已於FY19A全數結清,公司預期未來不會進一步確認相關損益。財務方面:1)公司於2019年3月收購加奇併納入神經介入業務部門後才開始確認收入,FY19A確認收入1,870萬元人民幣;2)研發費用2,785/5,513萬元人民幣;3)虧損-0.8/-5.3億元人民幣;4)剔除金融工具公允價值變動後的淨虧損-0.7/-2.2億元人民幣。
假設超額配股權未獲行駛,IPO後公司創始人張一博士、張葉萍女士(張一博士妻子)及葉紅女士為主要股東,共持股23.68%。基石投資者:公司已與14位基石投資者簽訂基石投資協議,共計認購金額約11.7億港元。其中,Fidelity認購約3.9億港元;國企結構調整基金認購約1.6億港元。
公司預計全球發售所得款項淨值22.0億港元(按發售價為15.36港元計),其中:1)35.0%用於開發及商業化核心產品Taurus One;2)30.0%用於開發及商業化其他主要在研產品,包括TaurusElite、TaurusNXT及申翼支架取栓器;3)10.0%用於其他在研產品的臨床、註冊及商業化;3)8.0%用於研發投入;4)10.0%用於潛在戰略收購、投資、合作及許可機會;5)7.0%用於營運資金及其他一般企業用途。
本次IPO公司計劃發行約1.5億股,約90%為國際配售,約10%於香港公開發售,每股招股價15.36港元,全球發售完成後市值約為93.7億港元。
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