【財華社訊】信達生物-B(01801-HK)公布,公司PI3Kδ特異性抑制劑parsaclisib (IBI-376)的一項2期關鍵性註冊臨床研究完成中國首例患者給藥。本研究的目的是評估parsaclisib在復發或難治的中國濾泡淋巴瘤(FL)╱邊緣區淋巴瘤(MZL)患者中的有效性和安全性。如果成功,本研究結果將用於支持parsaclisib在中國的新藥上市申請。
FL和MZL雖然是惰性淋巴瘤,當進展到復發或難治階段,有效的治療手段有限,急需新的治療方法。PI3Kδ抑制劑是近年來湧現的新的一類治療惰性淋巴瘤的療法。Parsaclisib的早期臨床試驗資料顯示,parsaclisib對治療復發或難治FL/MZL可能具有好的療效和耐受性。
該公司希望本研究結果可以使復發或難治的FL/MZL患者獲益,並有望為臨床醫生給患者帶來更多治療選擇。
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