【財華社訊】東曜藥業-B(01875-HK)公布,TAB008的隨機III期臨床試驗最近達到了預設的主要終點。該主要終點比較了TAB008和阿瓦斯汀(Avastin)的療效,是通過評估治療開始後18週(即六個週期,每個週期為三週)內兩組患者的客觀緩解率(ORR)來進行。
集團將繼續如期推進TAB008的新藥申請(NDA)。TAB008是一種抗血管內皮細胞生長因子單克隆抗體(抗VEGF mAb)在研藥物,為貝伐珠單抗(bevacizumab,以阿瓦斯汀的品牌名稱銷售)的在研生物類似藥。阿瓦斯汀一直是最廣泛使用的抗VEGF mAb藥物,自2004年進入市場以來,其療效及安全性得到了廣泛的實踐證明。集團擬使用「朴欣汀(Pusintin)」作為TAB008的品牌名稱。TAB008目前是集團進度最快的在研生物藥,也是公司之核心產品。
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