【財華社訊】昊海生物科技(06826-HK)公布,全資子公司上海其勝生物制劑有限公司於近日收到國家藥品監督管理局頒發的註射用交聯透明質酸鈉凝膠產品(“第三代玻尿酸產品”)《醫療器械註冊證》。
截至本公告發布日,公司已擁有三代玻尿酸產品。公司第一代玻尿酸產品“海薇”(通用名:註射用交聯透明質酸鈉凝膠)獲批於2013年, 是國內首個獲得國家藥監局批準的單相交聯註射用透明質酸鈉凝膠,主要定位於面部塑形功能。公司自主研發的第二代玻尿酸產品“姣蘭”(通用名:註射用修飾透明質酸鈉凝膠)獲批於2016年,主要定位於中高端,具有動態填充功能的特性。
其勝生物本次獲得《醫療器械註冊證書》的第三代玻尿酸產品采用一種新型的交聯透明質酸鈉凝膠的制備方法,制備的交聯透明質酸鈉凝膠相較於前兩代玻尿酸產品,具有無顆粒化特性及高內聚性,因此具有良好的生物相容性。三、對公司的影響上述《醫療器械註冊證》的取得,豐富了公司醫美產品線,三代玻尿酸產品在特點和功效上的差異化定位更有利於提升公司在該領域內的專業性、知名度和競爭力,有利於進一步提高公司的市場拓展能力,對公司的未來經營將產生積極影響。
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