【財華社訊】知臨集團(納斯達克代碼:APM)宣佈正與位於多倫多的Covar醫療合作,並與香港大學微生物系達成協議,在為合適的候選藥物尋求監管機構批準以進行臨床試驗之前,實施進一步的臨床前測試。
香港本地生物科技醫藥公司知臨集團(Aptorum),於2018年已在美國納斯達克上市,其科研基地位於香港,在科學園設有實驗室。知臨集團正在尋求神經病學,傳染病,胃腸病學,腫瘤學和其他疾病領域的治療項目。目前,該集團在相關領域擁有11項專利技術的獨家授權。
知臨集團當日宣佈,額外啟動一個針對各種冠狀病毒的研究和開發項目,並已在藥物再利用和新藥發現平台Smart-ACTTM中完成初步篩選,從超過2,600個獲批準的小分子藥物中選出至少3個針對新型冠狀病毒肺炎COVID-19的潛力候選藥物,以做進一步的臨床前研究。
知臨集團將專註於研究至少3種對兩個酶靶點,展現出潛在抑制作用的小分子藥物(「SACT-COV19」)。兩個酶靶點為在COVID-19複製週期中均起到關鍵作用的 3CL-蛋白酶和RNA 依賴性 RNA 聚合酶(「RDRP」)。公司總裁兼執行董事雷宏業表示,這些選定的候選藥物將進一步完成針對新型冠狀病毒肺炎的臨床前藥效評估。
當被問及是否初步確定三種藥物就對新冠病毒有效,雷宏業指出,公司用人工智能平台和計算機在大量藥物中尋找到這些潛在對新冠病毒有效的藥物,但是具體的效果還需要在實驗室驗證,希望港大方面盡快展開臨床前的實驗工作。「由於我們暫時不能公開三種藥物的相關資料,但是我們的研究認為這些藥物對新冠病毒的治療有很大幫助。我們希望理想的情況下,三種藥物在不同情況下都能對病毒有效。」
對於3種藥物的詳細信息,雷宏業表示由於藥物均沒有經過臨床測驗,只是潛在有治療效果。不過,他透露,這3種篩選出的藥物在市場上已經通過審批,並且使用過很多年,安全性可以確認。至於和港大的合作,他說,藥物臨床試驗要具備專業資格,而港大實驗室可以做到,加上有2003年港大團隊有非典經驗,專業性毋庸置疑。
「由於冠狀病毒持續突變和進化,我們不能排除在不久的將來還可能出現新的冠狀病毒株。為了加速開發速度,我們的目標是從已獲批準、具有安全性、毒性和藥代動力學臨床特徵的藥物中,識別出可用於治療新型冠狀病毒肺炎COVID-19的候選藥物」,該公司創辦人及行政總裁禤駿遠對媒體表示。
A: 公司的每個項目資金都不同,要視乎不同的臨床階段不同,例如臨床第二期一般大致需要1500萬至2000萬美金。第一期的臨床測試大致需要300至400萬美金的臨床費用。美國有很多機構可以申請補助金,可申請300至600萬美金不等的資金,幫助我們做臨床測試。我們公司也有申請相關補助金,申請時間大約需要3至6個月,已有美國公司幫助我們申請。
A: Smart-ACTTM平台利用人工智能技術縮短臨床前的時間,幫助我們從眾多的藥物中篩選出潛在對新冠病毒有效果的藥物,臨床階段測試情況還未知。我們目前的研究發現,這些藥物對新冠病毒是有用的。如果動物實驗成功,我們希望在1年左右能應用,會視乎疫情期間對藥物的批準時間,我們希望在今年年底之前有消息。現時不同國家和機構都希望有藥物,我們預計1至2年的時間可以有研究結果。應用於人體是我們的目標,我們和港大合作亦是因為他們有非典的經驗,希望能幫助我們將藥物應用於人體。
A:臨床檢測需要專業的實驗室,也需要專業訓練的人員及團隊進行,私人團隊不允許做這樣高危險的實驗。因此,港大實驗室人員會看到相關藥物的資料。我們的合作關係是基於一個協議關係,希望他們拿到資料後,能快速得出實驗結果。至於藥物在臨床前的準備工作,港大團隊會給出一些數據需要加強的建議,我們會相互配合,我們亦會依據他們的實驗結果來看藥物功效如何。臨床試驗不是我們公司自己能夠做到的,我們亦會申請政府的支助。
A:人體臨床實驗之前會申報藥物名稱,等到臨床結果出來,我們可以提供有關數據,會同媒體分享藥物名稱。
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