李氏大藥廠(00950-HK)曲前列環素注射溶液獲藥品註冊批件
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日期：2020年3月20日上午9:09

【財華社訊】李氏大藥廠(00950-HK)公布，於2020年3月18日，該公司全資附屬公司兆科藥業（合肥）有限公司開發用於治療肺動脈高壓（PAH）的藥物－曲前列環素注射溶液已自中國國家藥品監督管理局獲得生產及上市批文。

曲前列環素注射溶液的簡略新藥申請（ANDA）已於2019年6月提交，而該申請已獲授予優先審評資格。國家藥監局授予的上述批文使得兆科合肥的曲前列環素成為首仿可於中國廣泛供應。曲前列環素注射溶液為一種通過皮下或靜脈注射的前列線環素類似物，用於治療世界衛生組織第1組PAH患者，以減少與運動相關的症狀並提高運動能力。其適用於患有紐約心臟學會（「NYHA」）功能分類第二、三或四級的PAH嚴重患者。設立有效的研究涵蓋具有NYHA功能分類第二至第四級症狀及先天性或遺傳性PAH病因、伴隨先天性體肺分流的PAH或伴隨結締組織病的PAH的患者。