天壇生物：所屬企業蘭州血制獲得臨床試驗通知書産品研發投入1245.71萬元

日期：2020年3月10日下午6:15

發布易3月10日 - 天壇生物（600161）晚間公告稱，公司所屬蘭州蘭生血液制品有限公司（以下簡稱「蘭州血制」）近日獲得國家藥品監督管理局簽發的《臨床試驗通知書》，同意蘭州血制按照提交的方案開展人凝血酶原複合物臨床試驗。

天壇生物稱，人凝血酶原複合物主要用于治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症（單聯或聯合缺陷）等，公司在該項目研發上已投入1245.71萬元。該産品在生産、上市銷售前還需履行的主要程序包括開展臨床試驗、提交生産注冊申請，通過國家藥品監督管理局審評、審批後，獲得生産批件。