石藥(01093-HK)附屬開發的「利伐沙班片」獲藥監局頒發註冊批件

原創

【財華社訊】石藥集團(01093-HK)公布，該公司附屬公司石藥集團歐意藥業開發的「利伐沙班片(10mg)」已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件，為國內該品種第二家獲批並視同通過質量及療效一致性評價的仿製藥。

利伐沙班為抗凝藥，適用於擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成；治療成人深靜脈血栓和肺栓塞，降低初始治療6個月後復發的風險；具有一種或多種危險因素(如充血性心力衰竭、高血壓、75歲或以上、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，降低卒中和全身性栓塞的風險。該產品為一種口服直接抑制Xa因子的抗凝藥。

具有臨床療效好，給藥方便，無需調整劑量及常規監測等優點，為血栓性疾病的防治提供了另一用藥選擇。該產品的獲批將進一步豐富該集團心血管領域的產品綫，並能為患者提供優質優價的用藥選擇。

港交所原文