神州細胞生物是一家創新型生物製藥企業,專注於惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病、遺傳病等多個疾病治療和預防領域。
同時,神州生物是目前科創板創新藥企批量上市以來(前沿生物、特寶生物688278-CN、微芯生物688321-CN、澤璟製藥688266-CN、百奧泰生物688177-CN、南新製藥)質地最為優秀的一家製藥企業。
而且,神州生物的創始人謝良志先生,是上述藥企掌握核心技術的創始人兼大股東中唯一沒有更換國籍的企業家。
這當然並不是因為謝良志的水平不夠,恰恰相反,謝良志1997年2月畢業於麻省理工學院化學工程係,獲博士學位。1997 年2月至2002年5月歷任美國默克集團(mrk-us)高級工程師、研究員,2002 年6月至2009年1月任神州細胞工程董事。如今是國家首批「千人計劃」專家和新藥創製重大專項總體組專家。
「神州生物」,或許寄託了謝良志對於祖國有著超出金錢以外的情感,生於斯長於斯,學成而歸、報銷祖國。儘管作為投資者,這家企業的這一側面無法量化,但不能忽視它的重量,投資者應當把其納入對神州細胞的評價之中。
截至2019年7月底,神州生物的產品管線包括 21 個創新藥和 2 個生物類似藥,其中 8 個產品獲準進入臨床研究階段,6 個品種完成成藥性評價進入臨床前研究階段,9 個品種完成候選藥物開發進入成藥性評價階段,還有多個靶點的藥物處於候選藥物發現和確認階段,全部品種均為發行人自主獨立研發,在全球範圍内擁有商業化權益。
8個獲批臨床階段的項目分别是:
1.重組凝血八因子(SCT800 產品,用於治療甲型血友病)的成人及青少年按需治療III期臨床研究,同時正在進行 SCT800 的兒童、成人及青少年預防治療 III 期臨床研究。
2.CD20 單抗(SCT400 產品,用於治療非霍奇金淋巴瘤)的 III 期臨床研究,正在進行上市申請資料準備工作。
3.貝伐珠單抗生物類似藥(SCT510 產品,用於治療多種實體瘤)的 I 期臨床研究,正在進行 SCT510 產品的 III期臨床研究。
4.阿達木單抗生物類似藥(SCT630 產品,用於治療自身免疫性疾病)的 I 期臨床研究和 III 期臨床研究。
5.EGFR 單克隆抗體(SCT200 產品,用於治療多種實體瘤)的結直腸癌 I 期和 II 期臨床研究,並已開展6 項其他項目的探索性 I 期和 II 期臨床研究。
6.PD-1 單抗(SCT-I10A產品,用於治療多種實體瘤和血液腫瘤)的 I 期多隊列臨床研究,並已啓動一項單藥 II期臨床研究以及一項與化療聯合治療的 III 期臨床研究。
7.14 價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(SCT1000 產品,用於預防因感染 HPV 引起的尖銳濕疣和宮頸癌等疾病)的臨床試驗批件並正在進行 I/II 期臨床研究準備工作。
8.VEGF單抗(SCT510A 產品,用於治療濕性年齡相關性黃斑變性)的臨床試驗批件並正在進行 I 期臨床研究準備工作。
當然風險依然是存在的,2016-2018年間,歸屬母公司淨利潤分别為-1214.29萬元、-14127.96萬元、-45325.82萬元,同期神州生物的資產負債率(合併)分别為 80.94%、65.53%、104.42%。
但好處在於,這次倘若ipo成功,其預期募資198209萬元將緩解財務方面的燃眉之急,對此投資者應當樂觀。
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