2月12日晚間,步長制藥(603858)發布公告稱,公司控股子公司的全資子公司浙江天元生物藥業有限公司與傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)(以下簡稱「浙大實驗室」)簽署了《新型冠狀病毒疫苗合作框架協議》,雙方擬就研發新型冠狀病毒疫苗項目進行友好、密切合作。
公告顯示,浙江天元將根據研發進度在1億元範圍内提供用于該項目的專項經費,並根據研發進度進行撥付,目前已安排了第一階段臨床前研究經費1000萬元;雙方不得將該疫苗株及相關知識産權向任何第三方轉讓;若因疫情防控需要,雙方一致同意將相關研究成果貢獻給國家。
根據協議,為加快疫苗研發,雙方將本次疫苗合作項目劃分為臨床前研究、臨床研究、申請生産批件並産業化三個階段。其中,第三階段的産業化將由浙江天元完成。在合作過程中,疫苗三級種子庫建立、工藝開發、質量評價方法建立、臨床申報樣品制備、動物安全性評價、臨床申報、臨床試驗、生産注冊申請等費用均由浙江天元承擔。雙方將盡最大努力配合進行疫苗的研究和申報手續,與相關政府機構協調加快審批流程,直至獲得疫苗所需的所有批准證件。
步長制藥稱,近年來面對愈加複雜的醫藥環境,公司相應制定了三大轉型戰略布局,一是從營銷型驅動向産品型驅動、向科技型公司轉型;二是由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯網醫藥等全産業轉型;三是由中國本土化向全球化轉型為目標,穩步實現生物制藥戰略規劃。從2017年起,公司就陸續向生物藥、化藥、醫療器械、互聯網醫藥等領域布局。本次協議的簽署,體現了公司由銷售型向科研型轉換的戰略布局,也體現了公司的社會擔當。
據悉,為涉足疫苗領域,步長制藥1月16日發布公告稱,公司出資6112.36萬元對南京華派生物醫藥有限公司進行增資,增資完成後,控股南京華派54.4%股權。南京華派擁有成熟且完整的疫苗科研、生産産業鏈,其全資子公司浙江天元為其生産主體,泰州賽華、無錫華派為其科研主體。步長制藥表示,浙江天元曾是葛蘭素史克旗下,通過控股南京華派,公司間接得到了葛蘭素史克在中國的疫苗業務,這為公司的技術、全球影響力和戰略推進層面帶來了巨大價值。
公開資料顯示,浙大實驗室依托浙江大學和國家傳染病學重點學科,由國家科技部主管,教育部托管。現任學術委員會主任為中國工程院院士楊勝利教授,實驗室主任為李蘭娟院士。浙大實驗室主要研究方向和内容為:1、病毒性肝炎發病機制及新型防治技術研究;2、艾滋病等新發與再現傳染病研究;3、感染微生態和感染免疫研究;4、傳染病診斷新技術研究;5、傳染病治療的新技術與藥物研究。
據步長制藥介紹,涉足疫苗領域只是公司轉型布局的一個方面,作為一個銷售收入與淨資産已達到130多億的龍頭企業,公司目前有10項生物制品正在研發,部分制品已進入臨床II期至III期階段,覆蓋腫瘤、骨質疏松、貧血、關節炎、心腦血管等範圍。此外,生物藥在研項目已申請專利5項,其中4項已獲專利授權,同時已獲得合作授權使用5項獨家專利。
步長制藥表示,自疫情發生以來,公司持續關注疫情發展,並自發走在抗疫公益活動前列,積極向戰「疫」一線捐贈相關物資。目前,公司已向社會捐贈1000余萬元物資。同時,作為醫藥公司,步長制藥也已抓緊時間,實現了部分複産。
來源:發布易
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