健友股份：度骨化醇注射液獲美國FDA批准 已投入研發費用逾1300萬元

發布易2月12日 - 健友股份（603707）晚間公告稱，公司近日收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱「美國FDA」）簽發的度骨化醇注射液ANDA批准通知（ANDA號：211670）。

公告顯示，度骨化醇注射液（Doxercalciferol Injection）適用于治療慢性腎髒疾病透析患者繼發性甲狀旁腺功能亢進。上述獲得批准的度骨化醇注射液規格為4mcg/2mL(2mcg/mL)Multi-Dose Vials.，注冊類別為仿制藥。截至目前，公司在該産品研發項目已投入研發費用約1309.51萬元。

健友股份稱，公司度骨化醇注射液獲得美國FDA批准，標志著公司已具備在美國市場銷售該藥品資格，不但豐富了公司的産品線，同時表明公司在美國市場又邁入了一大步，提升了公司整體的市場競爭力，有望對公司經營業績産生積極影響。

來源：發布易