君實生物-B(01877-HK)抗腫瘤藥物獲準開展臨床試驗

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【財華社訊】君實生物-B(01877-HK)公佈，公司及子公司蘇州君盟生物醫藥科技有限公司、上海君實生物工程有限公司、蘇州眾合生物醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的「重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液」(項目代號：TAB004/JS004)的臨床試驗通知書，根據「中華人民共和國藥品管理法」及有關規定，經審查， 2019年11月06日受理的重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液符合藥品註冊的有關要求，同意按照提交的方案開展臨床試驗。

TAB004/JS004是全球首個獲得臨床試驗批準的抗腫瘤BTLA單抗，也是公司繼特瑞普利單抗後，第二個通過美國食品藥品監督管理局的IND審批的自主研發、具有完全自主智慧財產權的在研產品。

相關研究表明，TAB004/ JS004可以促進腫瘤特異性T淋巴細胞增殖併提高淋巴細胞功能，在BTLA人源化小鼠的腫瘤模型裡減輕腫瘤負荷併提高存活率，且有望與特瑞普利單抗聯合使用，進一步增強腫瘤特異性T細胞的增殖和抗腫瘤細胞因數的產生，為廣大患者提供更多聯合治療方法的選擇。目前，國内外暫無相同靶點產品上市。

港交所原文