【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公布, 附屬公司北京泰德製藥股份有限公司自主研發的治療纖維化創新藥「TDI01」已向美國食品藥品監督管理局「FDA」提交試驗用新藥申請並獲得受理。獲批後,集團將在美國開展TDI01的臨床試驗。
TDI01是全新靶點、高選擇性的Rho/Rho 相關捲曲螺旋形成蛋白激酶 2(ROCK2) 抑制劑,國家十三五重大新藥創製品種,目前開展臨床試驗的適應症為非酒精性脂肪肝炎、肺纖維化。TDI01可通過抑制ROCK2,同時具有抑制纖維化進程、抗炎和免疫調節作用,對纖維化發生發展各個環節均有治療作用。
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