復星醫藥(02196-HK)抗體注射液獲藥品臨床試驗申請受理

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【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布，近日，控股子公司復宏漢霖及漢霖制藥研制的重組抗 CTLA-4全人單克隆抗體注射液，獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理。

該新藥為集團自主研發的伊匹木單抗生物類似藥，主要用於無法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療。

截至2019年12月，該集團現階段針對該新藥累計研發投入為未經審計約2,318萬元人民幣。

於全球上市的CTLA-4靶點的單克隆抗體藥品為Bristol-Myers Squibb的Yervoy®（Ipilimumab），於中國境內（不包括港澳台地區，下同）尚無同靶點的同類藥物上市。根據IQVIA MIDASTM最新數據（由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商）,2018年度，Yervoy®（Ipilimumab）於全球銷售額約為13.28億美元。
 

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