發布易1月3日 - 衛信康(603676)晚間公告稱,公司全資子公司内蒙古白醫制藥股份有限公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的複方電解質注射液(Ⅱ)《藥品注冊批件》與門冬氨酸鉀鎂注射液《藥品注冊批件》。
公告顯示,上述複方電解質注射液(Ⅱ)規格為250ml和500ml,藥品批准文號有效期至2024年12月25日。該藥品為含多種電解質的注射劑,適用于治療伴隨或預期出現酸中毒的等滲性脫水,補充細胞外液的丟失。截至2019年12月31日,複方電解質注射液(II)項目已投入研發費用約786.35萬元。
上述門冬氨酸鉀鎂注射液規格為10ml(無水門冬氨酸鉀0.5g,無水門冬氨酸鎂0.5g)和20ml(無水門冬氨酸鉀1.0g,無水門冬氨酸鎂1.0g),藥品批准文號有效期至2024年12月29日。該藥品為電解質補充藥,可用于低鉀血症,洋地黃中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎後遺症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療,已被納入2019版國家醫保藥品目錄(乙類)。截至2019年12月31日,門冬氨酸鉀鎂注射液項目已投入研發費用約574.45萬元。
衛信康表示,目前公司已著手進行上述藥品生産前的准備工作。
來源:發布易
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