綠葉製藥(02186-HK)向FDA提交LY03005新藥申請
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日期：2019年12月26日下午6:26

【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公布，該公司已就其抑鬱癥（Major Depressive Disorder）新藥LY03005成功向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新藥申請(NDA)。此次申報基於本公司與FDA在EOP2-CMC會議（End-Of-Phase 2-CMC meeting）和PNDA會議（Pre-NDA meeting）上達成的共識。關於LY03005LY03005是一種5–羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI)。其中的一個活性代謝產物是一種5–羥色胺–去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑(SNRI)。LY03005是一項基於本集團的NCE/NTE平台開發的中樞神經系統獨家產品，用於治療抑鬱癥。