【財華社訊】康希諾生物-B(06185-HK)自願公布,公司為其A群、C群、Y群和 W135群腦膜炎球菌結合疫苗「MCV4」的新藥註冊申請獲中華人民共和國(不包括香港、澳門及中國台灣)國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評。
公司的在研MCV4為中國預防腦膜炎的潛在首創疫苗,具備安全性及良好的耐受性,在三個月至六歲的年齡組中顯示出良好的免疫原性。它被設計為可與跨國公司生產且發達國家廣泛使用的疫苗相比。
根據相關規則與法規,MCV4的新藥註冊申請須待技術審評、臨床試驗現瑒核查及生產現場檢查等程序作實後,方可批准。
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