【財華社訊】石藥集團(01093-HK)公布,該公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司已與上海創諾製藥有限公司訂立協議,內容有關上海創諾開發之鹽酸厄洛替尼原料藥及片劑之產品轉讓。
該產品已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊批件,為國內該品種首家獲批的仿製藥,並已收錄到中國上市藥品目錄集中,視同通過一致性評價。根據該協議,石藥歐意將獲得上海創諾轉讓該產品於中國(不包括香港、澳門及中國台灣)進行該產品有關的商業化及後續開發之獨家權利(包括完整所有權和知識產權),並成為該產品上市許可持有人。作為轉讓之代價,石藥歐意同意向上海創諾支付最多1.2億元人民幣技術轉讓里程碑付款。石藥歐意亦同意根據該產品於該地區銷售額向上海創諾支付銷售提成,為期十年。
鹽酸厄洛替尼片為口服製劑,通過抑制腫瘤細胞配體依賴的HER-1/表皮生長因子受體(EGFR)的活性,達到抑制腫瘤細胞增殖的作用。獲批適應症為適用於EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療,包括一綫治療、維持治療,或既往接受過至少一次化療進展後的二綫及以上治療。鹽酸厄洛替尼片為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》醫保乙類品種。
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