【財華社訊】復宏漢霖(02696-HK)公布,該公司研制的用於轉移性或復發性實體瘤治療的注射用HLX55單抗,獲國家藥品監督管理局新藥臨床試驗申請批准。
HLX55是該公司經Kolltan Pharmaceuticals, Inc.授予許可在亞洲多個地區獨家開發及商業化的生物創新藥,是一款針對cMET靶點開發的人源化單克隆抗體。臨床前研究結果表明,靶向HGF/cMET(天然配體肝細胞生長因子╱cMET)信號通路的HLX55在體內外具有抗腫瘤作用和良好的安全性,這些數據為後續開展人體臨床試驗提供了科學基礎。2019年9月,HLX55用於無其他標準治療的晚期實體瘤治療獲中國台灣衛生福利部原則同意在中國台灣地區進行臨床試驗。
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