【財華社訊】中國生物製藥(01177-HK)公佈,由該公司附屬公司北京泰德製藥股份有限公司開發的抗血栓藥「替格瑞洛片」已獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的新藥簡略申請(「ANDA」,即美國仿製藥申請)暫定批准。
替格瑞洛是一種新型抗血栓藥,通過可逆性結合到血小板P2Y12 ADP(二磷酸腺苷)受體,阻斷血小板活化,用於急性冠脈綜合症患者,減少血栓性心血管事件的發生。替格瑞洛無需經過肝臟代謝活化,具有快速、強效的特點;憑藉其臨床優勢,已被多個國際治療指南推薦。
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