维吉尼亚州夏洛特维尔--(美国商业资讯)--HemoSonics欣然宣布,该公司突破性Quantra止血系统的延伸产品—新款QStat Cartridge已获得CE标记,现於欧洲和香港上市销售。Quantra系统之前搭配QPlus Cartridge用於心血管和骨科大手术,添加QStat Cartridge后可扩大用途,现可用於全院创伤外科和肝脏移植手术。Quantra系统可在医护现场提供快速且可付诸行动的凝血结果,使临床工作者在危急时刻有机会做出知情的出血管理决策。
改善患者治疗结果并促进目标导向的治疗是任何诊断系统的主要焦点。但新款Quantra系统结合快速得出结果的时间、清晰的输出和简单直观的设计,在医护现场粘弹性检测(VET)效率上开辟了新天地。SEER(Sonic Estimation of Elasticity via Resonance,共振声波弹性估算法)声波血流计是颠覆性的超声波技术,是此款显着高效且可靠的分析仪的基础,此款分析仪的两个自带检验盒现在可提供全血检测的扩充功能表:QPlus®用於心脏和骨科大手术,QStat用於创伤和肝移植手术。
QStat Cartridge为全封闭、室温稳定、一次性检验盒,可提供一组粘弹性凝血检测,包括凝血时间(CT)、血块硬度(CS)、纤维蛋白原对血块硬度的贡献值(FCS)、血小板对血块硬度的贡献值(PCS)和血块对溶解的稳定性(CSL)。除了CSL以外,其余所有检测产生有效结果的耗时均在25分钟之内(通常为12-15 分钟),而血块溶解检测(CSL)的执行时间至多60分钟。Quantra系统要求的操作员实作时间不到60秒,无需滴定管或抽血后等候时间。检测结果显示在易读且易用的““仪表盘”介面上,无需全面培训。
研究显示,Quantra系统与标准实验室检测和其他粘弹性止血检测有很强的相关性。此外,QStat Cartridge可提供一些新颖的参数,这些参数旨在针对重症医护场合提供可付诸行动的明确资讯。Quantra系统可同时报告纤维蛋白原对血块硬度的贡献值(FCS)和血小板对血块硬度的贡献值(PCS),使临床工作者有机会在出血严重时刻快速考虑采用最适当的治疗。血块对溶解的稳定性(CSL)检测可依据血块溶解的程度和起始时间,提供调适性和验证性的结果。此外,Quantra QStat系统可直接分析和比较血块硬度的变化,无论凝血酸存在与否,因此可针对旧款VET系统固有的潜在混淆结果进行自动校正。
HemoSonics总裁兼行政总裁Timothy J. Fischer表示:“创伤和肝脏手术的急性出血风险很高,Quantra QStat系统是医护现场出血管理的突破,因为它可提供快速、可靠和新颖的资讯,来协助急诊室、创伤科或术后深切治疗部临床工作者的决策。新款QStat Cartridge的独特性在於其无可比拟的易用性和针对重伤和肝脏移植的创新凝血检测,包括血小板对血块硬度的贡献值和血块对溶解的稳定性。”
产品供应
Quantra止血系统(包括QPlus和QStat Cartridge以及2级外部质量监控)在欧洲各国上市销售。
2019年3月,Quantra® QPlus®系统(包括Quantra止血分析仪、QPlus Cartridge和相关外部质量监控)获得美国FDA的全新市场行销许可。在美国,QStat Cartridge仅供试验研究之用。
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HemoSonics是一家医疗仪器公司,主要使命是供应可在重症医护场合提供可付诸行动资讯的临床工具,从而使患者享有较佳医护并降低整体医疗成本。
HemoSonics的旗舰产品Quantra止血分析仪旨在提供独特优化的凝血资讯,用於轻松快速的解读和简单且更高效的医护现场出血管理工作流程,从而改善患者治疗效果并降低医疗保健成本。
HemoSonics总部位於维吉尼亚州夏洛特维尔,研发制造设施位於北卡罗莱纳州特勒姆。欲了解更多资讯,请造访www.hemosonics.com。
HemoSonics隶属於Stago集团,该集团是体外诊断技术行业的一流公司,致力於探索血栓形成和止血。
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