在仿制药几乎占近国内整个市场的背景下,近两年监管层陆续为创新药药企放开了融资渠道,支持创新药产品的研发。不过在这背后,创新药研发周期长、耗资大的行业特征,也带来了很多不确定性。
9月2日,永泰生物制药有限公司(简称:永泰生物)递表港交所,拟赴港上市。据招股书介绍,其是一家领先的细胞免疫治疗生物医药公司,专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化。
此次赴港上市,永泰生物拟将所筹资金用于在研产品EAL、CAR-T-19及TCR-T 临床试验的研发开支,新研发及生产中心建设、以及公司日常运营等。
和多数在港上市药企一样,当前永泰生物尚未实现盈利,且亏损持续扩大。
2017-2018年,公司仅录得其他收入76.1万元(人民币,下同)、521.8万元,今年上半年的其他收入为69.9万元。同时2017年、2018年录得亏损分别为1661.9万元、3488.8万元,而光在今年上半年,亏损就大幅增至5053.3万元,近似相当于此前两年的亏损之和。
永泰生物的其他收入主要涵盖细胞冻存业务产生的收入、银行存款利息、租赁利息收入、贷款利息收入及政府补贴。
一般而言,永泰生物通常会与个人订立为期十年的协议,将从个人身体中提取的免疫细胞通过冷却保存在实验室中,以提供细胞冻存服务,由此细胞冻存业务一度成为公司其他收入的主要贡献源。
招股书显示,在2017年细胞冻存业务产生的收益为59.4万元,占比78.1%,同时在这一年,来自利息及政府补贴的收入少之又少,如政府补贴仅为5000元。而到了2018年,这一情况有了很大变化。公司获得政府补贴为427.4万元,占比81.9%;细胞冻存业务产生的收入为71万元,占比下降至13.6%;此外来自银行存款、租赁、贷款的利息收入都有所增加。
我们看到在其他收入中,细胞冻存业务占比有了明显的下滑。这是因为公司在2017年10月获得了核心产品EAL的IND批件,为更好地聚焦主业,专注于开发在研产品,永泰生物决定自2017年11月起不再参与新的细胞冻存活动。
随着现有细胞冻存业务的消失殆尽,未来永泰生物的其他收入源将主要依靠利息及政府补贴,但按往年的财务数据来看,公司每年获得的利息收入甚微,政府补贴浮动又较大,不确定性很大。
除去其他收入外,永泰生物主要通过股东出资来支撑其日常运营。不过,为推进在研产品的研发进程,公司在各方面的支出在持续增加。招股书显示,2017-2018年,公司在研发方面的开支分别为1192.7万元、3117.2万元,同期行政开支分别为475.3万元、1166.6万元。
要在创新药研发业务发力,永泰生物就不得不承担大量的研发及行政方面的开支,但仅依靠这些外源收入来支撑自身发展,是走不远的,因而提高盈利能力、打造业绩核心增长点是创新药药企的生存之道。
随着人口增长及人口老龄化的加速,癌症具有发病率高、隐蔽性强及死亡率高等特点,已成为影响人们健康的第二大杀手。
据招股书披露,在2018年全球抗肿瘤药物市场规模已达到1281亿美元,而中国抗肿瘤药物市场已达到1575亿元人民币。抗肿瘤药物市场为中国及国外医药市场不可或缺的部分,其增长率远高于医药市场的平均增长率。
当前,永泰生物的产品线覆盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。除EAL产品外,主要在研产品包括CAR-T细胞系列,TCR-T细胞系列等。
就产品管线研发阶段而言,多数在研产品处于临床前研究阶段,创新药研发像是下了一个“赌注”,输赢与否在于研发成功与否,这些在研产品很可能无法成功开发并上市,是从事创新药研发业务的最大风险点所在。若在研产品未能获批上市,不仅意味着公司不能获得任何商业化收入,也意味着前期大量的资本支出要打水漂。
而即便获批上市,目前化疗及放射疗法等肿瘤疗法已在医学界广为采用,公司的产品也可能无法获得来自医生、患者、第三方付款人及医学界其他各方足够的市场认可。
此外,永泰生物还面临着来自中国及世界其他地方主要医药公司、特种医药公司及生物科技公司的竞争。这些潜在竞争对手在研发、制造、临床前测试、进行临床试验、取得监管批准及推广获批药品等方面较其拥有显著更多财务、技术及人力资源以及专业知识,可见创新药不仅研发难度大,竞争赛道也愈发激烈。
港股市场为尚未盈利的生物药企打开了一扇门,但上市后如何打开更多的门,还需关注创新药药企上市后的成长潜力。
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