百濟神州(06160-HK)：FDA受理治療MCL患者的新藥上市申請
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日期：2019年8月22日上午7:32

【財華社訊】百濟神州(06160-HK)公布，2019年8月21日宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理澤布替尼用於治療先前至少接受過一項治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的新藥上市申請(NDA)並授予優先審評資格，處方藥申報者付費法案(PDUFA)日期為2020年2月27日。FDA於今年早些時候授予澤布替尼針對該適應症的突破性療法認定。