【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公佈,集團劑量為13.3mg/24h的利斯的明單日透皮貼劑,以低劑量(4.6和9.5mg/24h )作為現有銷售許可的延伸提交,獲得德國藥品和醫療器械管理局(BfArM)非集中審評程序(DCP)上市批准。
公告指,除利斯的明透皮貼劑外,該集團還有多個中樞神經產品線的在研產品,同步開發中國及海外市場。其中,治療精神分裂症和雙向情感障礙的微球製劑Rykindo® (LY 03004),已在美國正式申報NDA,治療帕金森病的注射用羅替戈汀緩釋微球(LY 03003)已分別在中、美進入III 期臨床,並在日本開展I期臨床試驗;治療抑鬱症的鹽酸安舒法辛緩釋片(LY 03005)已在中國進入III期臨床,在美國進入關鍵試驗階段。
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