第二輪4+7仿制藥全國招標將開啟 這類醫藥股將受益

日期：2019年7月15日 上午4:40

上周五晚上開始，一份4+7藥品集中采購座談會紀要在業內流傳，並引起了業內的高度關注。還有一份內蒙古興安盟用55種輔助用藥的消息在業內流傳，具有風向標意義的這個舉動同樣引起了醫藥界的高度關註。

第二輪招標將以全國70%用量換取進一步降價

座談會紀要顯示，7月12日下午國家醫保局在上海召集相關部門和仿制藥企業舉行座談。這個消息尚未得到官方的正式確認，但從企業處得到了印證。座談會紀要透露出的信息，與此前市場傳聞有較大出入。此前市場傳聞4+7城市要全面鋪開，在去年首次招標的25品種之上大量增加新的品種。紀要透露的信息是，第二輪招標品種仍是先前的25個，但招標的範圍要從4+7城市拓展到全國所有省份及地區，包括全部地區的公立醫院、定點民營醫院、軍隊醫院，並拿出全國用量的70%來招標。這個變化，給25個品種以外的藥企一絲喘息的機會，也給25個品種之內的藥企擴大供給量及重新上車的機會。

大概考慮到全國用量要遠大於4+7城市，第二輪招標將是非獨家中標，中標藥企將達到3家，若一家中標給予50%量，兩家中標給60%量，三家中標給70%量。但在價格上要求更低，所有企業（包括原研企業）以不高於4+7中標價格申報，報價最低的企業直接中選，其余企業依次決定是否接受最低報價，直到中選企業滿3家。這條規則對藥企的影響最大，投標前，藥企既要看自己的生產成本，還要看供給量能否達到要求。紀要還顯示，第一輪4+7城市明年到期後也要應用第二輪招標的新規則，已中標的企業未來還能否保持優勢成為問題。

京新藥業在4+7集中采購中有瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片等3個品種中標。其中，氨氯地平以每片1毛5的價格中標曾引來質疑。公司回應質疑時說，報價之所以低於一些廠商的成本，主要是公司綜合成本控制較優，例如批量較大、人均效率較高、設備折舊較低等。而氨氯地平因其單片劑量很低，原料藥在氨氯地平制劑中的成本占比也很低，以原料藥2000元每公斤計算，對應的5mg制劑的成本也就1分錢每片，因此，原料藥的價格波動對生產成本的影響不大。所以，盡管報了一個極低價，京新藥業的氨氯地平還是有利潤的。而在4+7城市藥品集中采購後，預計今年京新藥業氨氯地平的銷售額將從去年的1000萬元左右增長到了5000萬元左右。顯然，京新藥業在4+7集中采購中受益，在第二輪招標中能否繼續中標取決於氨氯地平等品種的成本能否保持壓倒性優勢。

據有關統計，目前有24個仿制藥通過一致性評價的企業達到了3家及以上。

其中，富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已有10家，苯磺酸氨氯地平片已有8家，瑞舒伐他汀鈣片10mg和5mg分別有7家和6家，頭孢呋辛酯片、鹽酸二甲雙胍片、蒙脫石散已有5家，阿莫西林膠囊、恩替卡韋膠囊、恩替卡韋分散片、異煙肼片、阿托伐他汀鈣片（10mg）、格列美脲片（1mg、2mg）、鹽酸左西替利嗪片已有4個廠家。通過一致性評價廠家較多的單一品種，在第二輪招標中將引來價格的廝殺，如果在招標中出局，對相應公司將是較大的利空。特別是，如果重磅品種在招標中出局，對公司未來業績影響較大。好在富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等品種不在招標範圍內。

原料藥企業的話語將加大

要在4+7及擴大版集中采購中取勝，生產成本和產能是核心因素。近年受環保等因素的影響，原料藥生產成本在上升，供給在下降，價格也呈上升趨勢。4+7競爭中，原料藥成本及供給成為關鍵的因素，原料藥加制劑一體化的藥企相對更有優勢，而不生產原料藥或自身原料供給不足的藥企將受制於原料藥企業。因此，原料藥企業的話語權將加大。

從今年中期業績預告來看，原料藥企業普遍取得了較好的業績。9家預告中期業績的原料藥廠商，除了科倫藥業稱業績可能會下降10%，其余均實現至少30%的增長。其中，天宇股份預告上半年公司歸母凈利潤2.5億-2.62億元，同比增長516.34%-545.93%；金城醫藥預增約30418萬元-34980萬元，增長100%-130%；海翔藥業預增約4.5億元-5.0億元，增長63.13%-81.26%；誠意藥業預增約6730萬元-6930萬元,增長49.5%-54%；普洛藥業預增約2.6億元-2.8億元，增長39.44%-50.16%；同和藥業增長30%-50%。而這是在出廠報價較為平穩、未大幅提價的前提下實現的。

今年以來，印度仿制藥加快了進入中國的步伐，在與印度仿制藥及其原料藥競爭中，中國原料藥企業有著自己的優勢。原料藥分合成和生物發酵兩種方法，生物發酵相對於化學合成工藝要覆雜得多，而印度基本上沒有生物發酵，所以，中國生物發酵的原料藥企業有明顯的優勢。從這個角度來看，在未來制劑降價和全球競爭中，中國擁有生物發酵的企業處在較為有利的市場地位中。

集中采購招標等將推動CRO等公司業績增長

根據4+7藥品集中采購座談會紀要，第二輪招標計劃中的一個重要內容，是將在全國執行3家仿制藥通過一致性評價後不得采購未過評藥品的政策，不但不采購，而且不報銷。原本首輪4+7藥品集中采購後，一些仿制藥企業出現了觀望等待的態度，現今國家醫保局明確嚴格執行仿制藥一致性評價政策，不去做一致性評價就沒有市場機會了，仿制藥企業會加快一致性評價的進程。這樣，給CRO帶來業務的增加。

7月12日，內蒙古自治區興安盟醫保局發布國家、自治區、興安盟三個層面的藥品目錄，分別為興安盟已停止使用的55種輔助用藥、國家20種重點監控藥品、以及內蒙古自治區重點管理輔助用藥目錄。這是第二個落實國家重點監控合理用藥藥品目錄，並且，在國家監控目錄之上增加了不少品種，嚴格限制臨床價值不高藥品的使用已是大勢所趨，也表明醫保控綱向縱深發展。在這樣的趨勢之下，藥企要麼主動淘汰出局，否則，只能走研發創新藥的路。如此，也給CRO等醫藥臨床和研發服務企業帶來業務。可以說，這類企業進入高景氣時代。

中期業績預告也印證了這個判斷。博騰股份是一家提供醫藥定制研發生產服務的公司，7月12日晚，預告上半年凈利潤約6163萬元-6548萬元，同比增長60%-70%，主要原因是上半年業務及交付能力的提升。

凱萊英在一季報中就預增上半年凈利約2.12億元—2.43億元，增長35%--55%，在解釋原因時，公司說，核心技術優勢助推訂單獲取能力穩步提升，同時，公司持續推進新市場、新業務布局，提升“CMC+CRO”一站式綜合服務能力，進一步拓展多肽、多糖及寡核苷酸等化學大分子業務，發展臨床CRO業務。

康龍化成業績預告中稱，上半年度主營業務收入穩步增長，盈利能力提高導致業績相應增長。藥石科技從事生物醫藥中小分子藥物研發產業鏈服務，上半年凈利潤較上年同期增長24.37%-45.08%。

所以，在醫保控費縱深發展中，存量的仿制藥企業和生產臨床價值低藥品的企業遭遇越來越大的困難，但有一些企業會從中受益，轉型快的公司也將獲得增長潛力。
來源：數據寶作者：顧惠忠