瑞士拉亨 -- (美国商业资讯) -- Octapharma宣布，今天在澳洲墨尔本召开的国际血栓暨止血学会(ISTH)第27届大会的科学研讨会上报告了SubQ-8临床开发和临床前数据的最新进展。SubQ-8结合simoctocog alfa（人类细胞株衍生的重组FVIII）与人类细胞株生成的重组VWF片段二聚物，以创新方法促进皮下给药的FVIII进入循环。
Octapharma血液病国际业务部主管Larisa Belyanskaya表示：“我们非常高兴能在ISTH大会上与血友病学界分享SubQ-8的最新数据和临床开发计画。我们相信，FVIII皮下给药可望在帮助A型血友病患者获得潜在『一流』治疗中扮演重要角色，我们对SubQ-8有前景的临床前数据和血友病学界对其的接纳感到非常高兴。”
Octapharma董事会成员Olaf Walter补充道：“Octapharma致力於改善凝血障碍病患的生活，我们对开发具有如此潜力来解决A型血友病患者重大需求的产品感到自豪。ISTH大会召开期间，SubQ-8用於先前接受过治疗之A型血友病患者的第1/2期研究恰好招募了首名病患，这是该药品临床开发的关键里程碑。”
此次研讨会的主题为“A型血友病的未来：讨论以Simoctocog Alfa为基础开发的新款FVIII皮下注射剂SubQ-8”，探讨 SubQ-8如何解决A型血友病患者的长期需求。常规的FVIII静脉给药对A型血友病患者及其家属造成沉重负担。另类给药途径可能有助於减轻上述负担，并改善预防性治疗的遵从性。
Andreas Tiede（德国汉诺威市汉诺威医学院）主持此次研讨会，并介绍了SubQ-8在进展迅速的A型血友病治疗领域中的相关性。Robert Sidonio（美国亚特兰大埃默里大学医学院和Aflac癌症和血液疾病中心）讨论了运用FVIII治疗作为A型血友病恢复凝血的自然方法。他综述了早期FVIII预防性治疗经过证明的效益，包括免於发生抑制抗体和颅内出血的保护作用、降低长期关节损害的风险、以及静脉给药的各种挑战。
Guido Kohla（德国柏林Octapharma研发部）解释了开发SubQ-8的理由，以及皮下注射后获得充分的FVIII生体可用率的挑战。临床前动物模型数据显示，SubQ-8皮下给药后，FVIII的生体可用率高，与单纯FVIII给药相比，FVIII半衰期延长3倍以上。
Andreas Tiede（德国汉诺威市汉诺威医学院）介绍了皮下或静脉给药治疗药物的免疫原性，结论是没有证据显示这两种给药途径的风险存在差异。SubQ-8的免疫原性已在小鼠中进行研究，结果显示，在临床前阶段，与FVIII静脉给药相比，SubQ-8皮下给药后抗FVIII抗体生成较慢。
Sigurd Knaub（瑞士拉亨Octapharma AG）报告了SubQ-8临床开发计画。第1/2期研究即将招募首位病患，以评估SubQ-8用於先前接受过治疗之A型血友病患者的安全性和药物动力学，该研究结果将决定在未来成人和儿童第3期研究中的SubQ-8剂量。
关於A型血友病
A型血友病是FVIII缺乏所致的X染色体连锁遗传疾病，如果未加治疗，可导致肌肉和关节出血，继而导致关节病和重度病损。FVIII替代预防性治疗可减少出血发作次数和永久性关节损伤的风险。该病在全球的患病率为每5,000至10,000名男性中有一人。全球75%的血友病病例未获诊断或治疗。对注射的FVIII形成FVIII中和抗体（FVIII抑制抗体）是最严重的治疗并发症。据报导，目前发生FVIII抑制抗体的累积风险可高达39%。
关於Octapharma
Octapharma的愿景是：“我们的热忱驱动我们提供促进人类生活的新健康解决方案”。Octapharma总部位於瑞士拉亨，是全世界最大的人类蛋白质制造商之一，致力於开发、生产源於人体血浆和人体细胞株的人类蛋白质。Octapharma是家族企业， 致力於切实改善人们的生活品质，而且自1983年以来便一直如此；因为这是我们与生俱来的使命。本公司的价值观是主人翁精神、诚信、领导力、永续性和企业家精神。
2018年，公司缔造了18亿欧元的营收、3.46亿欧元的营业收入，并对研发和资本支出投资2.4亿欧元，用於确保公司未来的发展。Octapharma在全球雇用了约8,314名员工，用以下叁大领域的产品为115个国家病患的治疗提供支援：
Octapharma在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有七处研发设施和六处一流的制造设施。
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