【財華社訊】君實生物-B(01877-HK)公布,該公司與上海華奧泰生物藥業股份於2019年6月24日簽署《藥品技術轉讓與合作開發合同》。根據協議約定,公司同意以9000萬元人民幣從華奧泰生物受讓阿瓦斯汀單抗生物類似藥(項目代號「HOT-1010」)的現有研發成果及其後續技術支持。
在藥品註冊成功後,藥品產生的全部營業利潤按公司和華奧泰生物各50%的比例分配。HOT-1010是一款重組人源化抗血管內皮生長因子(VEGF)單克隆抗體注射液,已獲得國家藥監局(NMPA)核准簽發的《藥物臨床試驗批件》,處於臨床試驗I期階段。
HOT-1010可以選擇性地與人血管內皮生長因子(VEGF)結合並阻斷其生物活性,主要用於治療轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。
華奧泰生物成立於2013年9月,為浙江華海藥業股份(600521-CN)的子公司。公司致力於打造符合NMPA、美國食品及藥物管理局及歐洲藥品管理局的GMP標準的生產線,現有200L與1000L即拋式生物反應器,以及包括預充針和西林瓶灌裝生產線。
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