中泰證券發表研報指,恒瑞醫藥(600276-CN)公告近日收到NMPA核準簽發的《藥品註冊批件》和《新藥證書》,PD-1產品卡瑞利珠單抗正式獲得有條件批準,適應症為「至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤」。
研報指出,PD-1/L1藥物是目前國内和海外最熱門的一類抗腫瘤藥物,相關市場正蓬勃發展。卡瑞利珠單抗的開發代號為SHR1210,是公司上市的第5個創新藥。SHR1210自2012年立項研發,2019年5月底以有條件上市方式獲得批準,歷經近7年,是目前公司開發上市速度最快的創新藥。SHR1210首個獲批的適應症為至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤,由於適合患者數較少並不屬於一個大適應症;目前SHR1210擁有約30項在進行的臨床試驗,其中肝癌二線已經取得陽性結果並已提交上市申請,參考同領域已上市藥物獲批適應症,中泰認為SHR1210針對肺癌、肝癌、食管癌等不同細分適應症有望開發成功。
中泰給予公司仿製藥及已阿帕替尼、吡咯替尼利潤25-30倍估值,對應2019年市值1300-1560億元;對公司創新藥梯隊進行DCF估值,折現係數8%,已考慮後續不同階段創新藥的上市概率,對應2019年價值1860億元,公司2019年合計整體市值3160-3420億元,對應目標區間71-77元,維持買入評級。
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