綠葉製藥(02186-HK)：FDA受理治療精神分裂症新藥申請
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日期：2019年5月30日上午7:38

【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已經完成立卷審查並決定受理集團研發的 Rykindo ® (LY 03004)(為每兩週注射一次的緩釋微球肌肉注射製劑，乃根據聯邦食品、藥品和化妝品法案用於治療精神分裂症及雙相情感障礙一型)的新藥申請。

據該公司所知，此次NDA受理是中國製藥公司獲FDA受理的第一份創新藥物製劑。Rykindo®將推出的劑量為每瓶含有12.5毫克、25毫克、37.5毫克及50毫克的利培酮。Rykindo®的NDA申請獲得FDA受理是集團重要的里程碑，讓集團在美國獲批上市目標更近一步，並為美國精神分裂症和I型雙相情感障礙患者提供另一種治療選擇。