【財華社訊】基石藥業-B(02616-HK)公佈,公司合作夥伴Agios Pharmaceuticals,Inc.宣佈,TIBSOVO®(ivosidenib)全球III期ClarIDHy,就曾接受治療的攜帶異檸檬酸脫氫酶1(「IDH1」)突變的膽管癌患者隨機試驗達到其主要結果。經獨立放射學審查,與接受安慰劑的患者相比,TIBSOVO®治療的無進展生存期(「PFS」)發現統計學上有顯著的改善。研究中觀察到的安全性資料與以往發佈的數據一致。
對ClarIDHy試驗的全面分析將遞交至歐洲腫瘤內科學會,在2019年9月27日至10月1日於西班牙巴塞隆拿召開的大會上進行報告。Agios計畫於2019年年底前,為TIBSOVO®提交用於治療曾接受治療的攜帶IDH1突變的膽管癌的補充新藥申請。
2018年6月,基石藥業與Agios達成在大中華區開發和商業化TIBSOVO®的獨家協議。膽管癌是一種侵襲性很強的腫瘤,手術切除是治療膽管癌的首要治療方法。
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