歌禮製藥-B(01672-HK)完成FASN抑制劑TVB-2640二期臨床研究

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【財華社訊】歌禮製藥-B(01672-HK)公布，3-V  Biosciences近期已完成FASN抑制劑TVB-2640二期臨床研究(以下簡稱二期臨床研究)首例NASH患者給藥。通過該項隨機、安慰劑對照的研究，研究者將評估TVB-2640在90名美國和25-30名中國NASH患者中的作用，入試者基線滿足肝臟脂肪含量≧8%(由MRI-PDFF測定)，且伴有肝纖維化F1-F3。

該研究的主要終點是與基綫相比，TVB-2640每日給藥連續12周後對肝臟脂肪合成的影響。研究者還將評估藥物對血漿甘油三酯、肝酵素、炎症和纖維化生物標志物水平的影響。

在此次二期臨床試驗中，該公司與3-V  Biosciences主要在中國共同進行註冊提交、臨床試驗選址、試驗監查工作。董事會認為，二期臨床研究中首例患者完成入組給藥標誌著在實現本集團開發治療NASH首創藥物的承諾上邁出了重要的一步。

今年2月13日，該公司與3-V  Biosciences訂立的NASH特許協議，根據特許協議，3-V  Biosciences向歌禮生物科技及其聯屬公司授出有關3-V  Biosciences脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40(TVB-2640)（歌禮代號：ASC40）在大中華區開發、製造及商業化的獨家權益，ASC40 (TVB-2640)是一種用於治療非酒清性脂肪肝炎(NASH)的首創、即將進入二期臨床的候選新藥。
 

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