綠葉製藥(02186-HK)用於骨質疏鬆症抗體注射液啟動III期臨床試驗

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【財華社訊】綠葉製藥(02186-HK)公佈，重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(LY06006)於中國啟動III期臨床試驗。

LY06006為適用於患有骨質疏鬆症的停經後婦女的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(Prolia®生物類似藥)，用於治療具有骨折高危風險的絕經後婦女骨質酥鬆症;增加具有骨折高危風險的男性骨質酥鬆症患者的骨量;治療具有骨折高危風險的糖皮質激素所致的骨質酥鬆;增加因非轉移性前列腺癌接受雄激素剝奪治療所致的具有骨折高危風險患者的骨量;及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制劑治療所致的具有骨折高危風險患者的骨量。

除LY06006外，公司尚有其他三種處於不同臨床試驗階段的生物抗體產品，包括已進入臨床三期試驗的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(LY01008，Avastin®生物類似藥)，已進入臨床一期試驗的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液生物(LY01011，Xgeva®生物類似藥)和已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准開展臨床試驗的重組人血管內皮生長因數受體–抗體融合蛋白眼用注射液(LY09004，Eylea®生物類似藥)。

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