请输入关键字:

热门搜寻:

腾盛博药-B(02137.HK)批准中国首个用于治疗新冠肺炎的创新中和抗体联合疗法

日期:2021年12月9日 上午6:09

腾盛博药-B(02137.HK)公布,国家药监局已批准本公司的单克隆中和抗体安巴韦单抗 ╱ 罗米司韦单抗的联合疗法(此前为BRII-196/BRII-198联合疗法)上市申请,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12-17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。

国家药监局的批准乃基于美国国立卫生研究院(“NIH”)支持的3期临床试验ACTIV-2的涉及847名招募患者的积极研究最终及中期结果。ACTIV-2是由NIH所进行的加速COVID-19治疗性干预及疫苗开发计划(“ACTIV”)的临床试验的一部分,其中安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法对于临床有高风险发展为严重疾病的非住院COVID-19患者,已证实与安慰剂相比,住院及死亡病例减少了80%(中期结果为78%),而于28天內的死亡宗数更少(治疗组为0宗,相对于安慰剂的9宗),且具有更高安全性,具有统计学显着差异。在症状出现后早期(0-5天)及晚期(6-10天)开始治疗的参与者中观察到类似的有效率,为较迟接受治疗的COVID-19患者提供急需的临床证据。
 

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

12月9日
新耀莱(00970.HK)购入目前租用的北京物业 做展厅及办公室用
12月9日
东方电气(01072.HK)回购註销股份
12月9日
复锐医疗科技(01696.HK)接获SOPRANO TITANIUM大额订单
12月8日
远洋集团(03377.HK)11月协议销售额约人民币150.5亿元
12月8日
中木国际(01822.HK):温文华辞任独立非执行董事等职务
12月8日
WKK INTL(HOLD)(00532.HK):中国台湾港建前11个月营收增43.43%至18.12亿新台币
12月8日
新天绿色能源(00956.HK)11月完成发电量同比增47.39%
12月8日
中信资源(01205.HK)拟出售哈萨克斯坦石油资产
12月8日
MOS HOUSE(01653.HK):许镇德获任独立非执行董事
12月8日
【盈喜】全民国际(08170.HK)料首季溢利不低于500万港元

视频

快讯

17:37
外汇局:2月中国国际收支货物和服务贸易进出口规模32308亿元
17:33
外汇局:截至2023年末全口径(含本外币)外债余额为173352亿元人民币(等值24475亿美元)
17:33
上汽集团:2023年净利润同比下降12.48% 拟10派3.69元
17:28
复旦张江(01349.HK)年度股东应占利润同比减少21.28% 末期息0.07元
17:26
苏泊尔:2023年净利润同比增长5.42% 拟10派27.3元
17:19
国务院发布关于《中国—上海合作组织冰雪体育示范区建设总体方案》的批复
17:16
【盈警】超智能控股(01402.HK)料年度盈转亏约800万至1200万港元
17:05
涪陵榨菜:2023年净利润同比下降8.04% 拟10派3元
16:57
快狗打车(02246.HK):朱嘉盈获任独立非执行董事
16:57
中国中铁:2023年净利同比增7.07% 拟10派2.1元