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甘李藥業:注射劑GZR4獲得臨床試驗申請《受理通知書》

日期:2021年11月30日 下午4:01

11月30日,甘李藥業公告,近日,公司收到國家藥監局下發的關於公司在研藥品GZR4臨床研究申請的《受理通知書》。該藥品為每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周制劑,適應症為糖尿病。根據國家相關注冊法規規定,自受理之日起60個工作日內,如未收到國家藥監局藥品審評中心否定或質疑意見,則甘李藥業可按照提交的方案開展臨床試驗。(財聯社)

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