邁博藥業-B(02181.HK)藥監局接納核心產品CMAB007的上市註冊申請

日期:2021年10月17日 下午12:34

邁博藥業-B(02181.HK)公布,近日,公司核心產品之一,CMAB007(奧馬珠單抗)的上市註冊申請(NDA)獲中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)受理,用於治療過敏性哮喘,為中國首個遞交NDA的國產過敏性哮喘治療性抗體新藥。

CMAB007(奧馬珠單抗)為一種重組人源化抗免疫球蛋白E(「IgE」)單克隆抗體,用於治療經過中╱高劑量吸入型皮質激素加長效β腎上腺素受體激動劑治療之後仍然得不到充分控制的哮喘病人的單克隆抗體新藥。

CMAB007未來預計拓展適應症到慢性特發性蕁麻疹、季節性過敏性鼻炎以及食物過敏。
 

港交所原文

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