【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布,该集团附属公司山东博安的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液,LY06006)已于中国完成III期临床所有受试者末次给药。
LY06006为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(Prolia®生物类似药),用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症;增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量;治疗骨折高危风险的糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症;增加因非转移性前列腺癌接受雄激素剥夺治疗所致的具有骨折高危风险的男性的骨量及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制剂治疗所致的具有骨折高危风险的女性的骨量。
根据公开的财务报告,Prolia®(LY06006的市场可比产品)于2019年的全球销售额为26.7亿美元,同比年增长率为16.6%。于2020年1月至9月的全球销售额为20.14亿美元,同比增长率为4.9%。该产品于2020年6月获得中国上市批准。
公告指,该集团将持续加大对于生物制药领域的研发投入,以加快推进创新型生物制品的开发,为全球患者提供更好的治疗方案和药品可及性。
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