科興中維稱新冠滅活疫苗III期證明安全有效性良好 10億只產能可保障供應

日期:2021年1月13日 下午6:50

路透北京1月13日 - 北京科興中維生物董事長尹衛東周三表示,該公司新冠滅活疫苗--克爾來福去年4月已進入I期和II期臨床研究,通過研究證實了疫苗的安全和有效性;而臨床研究的III期結果足以證明,該疫苗在世界各地的安全有效性是良好的,有10億只的產能可保障供應。

他在國務院聯防聯控機制新聞发布會上並稱,科興中維的生產線目前一期已完成年產5億只的疫苗建設,並投入正式生產。經過中國國家藥監局的GMP驗收,同時完成了巴西、土耳其、新加坡和智利的GMP檢查。同時建立了二期的生產線又有5億只,現正在驗收中,預計2月可投入生產。

“我們陸續收到了多個國家向科興中維发出的新冠滅活疫苗的訂單,這里面包括印度尼西亞、土耳其、馬來西亞、新加坡、菲律賓等國,分別已經與我們公司簽署了疫苗供應的協議,特別是在中國批準新冠滅活疫苗緊急使用之後,印尼已經正式批準新冠滅活疫苗在印尼的緊急使用。”尹衛東稱。

據他介紹,該疫苗分別在巴西、土耳其、印尼以及智利等國開始了III期臨床研究,特別是去年7月21日開始在巴西做的III期臨床研究是最早的。臨床研究在不同國家采用的是相同的新冠疫苗,是同一個批次,雖然每個國家的方案不完全一致,但總體上的評價現在已經完成了24,400名志願者的入組,並且主要的研究數據現在已經陸續出來了。

其中土耳其的中期分析,保護率能達到91.25%,在印尼的III期臨床研究結果保護率是65.3%。在巴西的III期臨床研究結果:首先是疫苗對重癥和住院的保護率達到百分之百,對於就醫的保護率達到78%;對於高危人群醫護人員的保護率,總體上也達到50.3%。

尹衛東並表示,公司也向國內各省提供了緊急使用的疫苗,截止1月10日已超過700萬劑滅活疫苗供應到各省,特別是北京、廣東等省,已經大規模接種,還已與香港政府簽署了100萬只供應協議,一定能夠按照合同的規定準時向香港提供疫苗。

國家衛健委數據顯示,1月12日中國大陸新增新冠肺炎確診病例115例,較上日的55例大幅上升,繼1月10日後再創逾五個月單日新高;當日新增本土病例107例(河北90例,黑龍江16例,山西1例),其中河北新增病例較上日逾倍增。
 

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