【醫藥探針十二】信達生物:利好兌現後行情如何演繹?

日期:2019年1月3日 下午3:40作者:陳永 編輯:黎璐璐
【醫藥探針十二】信達生物:利好兌現後行情如何演繹?

12月28日,國家藥品監督管理局把一則消息放到了官網上。

這則消息的主角,就是今年10月底在港上市的信達生物(01801-HK)。

「嫌貧愛富」的資本市場

自今年上半年港交所開放未有收入的生物科技公司來港上市以來,生物科技公司迎來資本市場近些年最大的制度性紅利,内地尚處於研發階段的生物科技公司紛紛赴港上市。至2018年年終,先後有5家尚未實現盈利的研發類生物科技公司在港交所敲鍾上市。

信達生物,便是這5家享受制度紅利的生物公司中一員。

然而,雖然同為未有收入的生物科技公司,但是在赴港上市之後,各家在資本市場上遭受到的待遇並不相同。

最先上市的歌禮製藥(01672-HK),自8月1日以16元港幣的發行價在港上市以來,股價一路走低,最低見至5.58元港幣,區間的最大跌幅達到65.13%,至今仍未見走穩的跡象。

第二家上市的百濟神州(06160-HK),自掛牌交易後股價一路下滑,最大跌幅43.58%。最近雖有反彈,仍未回到108元港幣的發行價。

緊隨其後的華領醫藥(02552-HK),知名度併不是很高。上市後股價一直在發行價8.28港幣附近徘徊。走勢相對穩健,暫時未見趨勢性方向。

很明顯,三家公司雖然借助於港交所的新規得以上市,但是截止到目前來看,孱弱的股價說明其並沒有得到資本市場的青睐。相較來說,新近上市的信達生物(01801-HK)和君實生物(01877-HK),更受資金的追捧。

信達生物以13.98元港幣的價格發行,自上市後股價一路攀升,在短短兩個月的時間内上漲了75%,併最終在2018年的最後一個交易日摸至本年度的最高價24.45元港幣,顯示出公司在資本市場的受捧的熱度。

剛剛在港上市僅有數日的君實生物,也通過其強勁的股價表現,表達出同樣的境況。

弱勢行情下,資本市場風險偏好的降低

資本市場的厚此薄彼,不是沒有緣由的。雖然同為未有收入的生物科技公司,然各家研發進度並不儘然不同。

誠如文本初始部分所列示的國家藥品監督管理局公告,信達生物研發生產的用於治療經典型霍奇金淋巴瘤的PD-1產品——信迪利單抗註射液獲批上市,為公司股價的強勁提供了堅實的支撐。

在此之前,12月17日,由君實生物研發生產的特瑞普利註射液獲CFDA批準上市。作為國内首個用於治療黑色素瘤的PD-1單抗產品,其成功上市的消息,亦提振了君實生物的股價。

同樣擁有獲批上市的藥物,歌禮製藥在資本市場上的表現就讓投資者比較沮喪。作為一個專註於開發及商業化針對丙肝、HIV和乙肝創新藥的一體化抗病毒平台,歌禮製藥當前上市的產品為丙肝類藥物戈諾衛。根據歌禮製藥在招股說明書中披露的數據,2017年,國内丙肝感染者有2520萬名,其中參與治療人數為7.4萬人,治療率僅為0.3%。雖然長遠來看,市場潛力廣闊。但在當前的時間點,市場容量比較小,競爭比較激烈。而被市場寄予厚望的抗HIV創新藥目前尚處於臨床二期,仍有很大的不確定性。

至於百濟神州而言,作為一家研發投入最高,具有明星光環的生物醫藥公司,公司當前擁有六款核心在研產品,其中有兩款——分别為用於治療R/R套細胞淋巴瘤的Zanubrutinib和用於治療經典型霍奇金淋巴瘤的PD-1單抗產品Tislelizumab於今年下半年提出上市申請,進展速度雖較信達生物和君實生物為慢,但亦可期待。

對於一家聚焦於糖尿病創新藥研發的創新型公司來說,華領醫藥的主要產品Dorzagliatin目前已經進入臨床三期,雖然距離真正獲批生產還有很大的未知性,面對著龐大的糖尿病病人群體與市場滲透率,其市場想象空間還是比較龐大的。

可以看到,在當前美聯儲加息,市場流動性整體較為匮乏的宏觀環境下,市場的風險偏好降低,對於諸多充滿不確定性的風險機會不再偏愛,更願意尋求確定性比較強的機會。對於創新藥的研製來說,失敗是常態,成功是偶然。特别是從臨床二期到臨床三期,創新藥研製失敗的概率更大。如此,當前5家在上市新規下上市的生物科技股各自的表現,也就不難理解了。可以看到,相對而言,市場更願意選擇接受研發產品已經成功獲批上市的醫藥科技公司。

挑戰仍在繼續

然而,藥物獲批上市,就意味著萬事大吉了嗎?

當然不是。

雖然市場更願意接受風險較低的上市公司,公司的產品獲批上市也確實極大地降低了不確定性。然而,在拿到上市批文的那一天,也就意味著公司將面臨著一個新的風險:殘酷的市場競爭。

信達生物的信迪利單抗註射液雖然是國内第二家獲批的PD-1單抗產品,但是在國内兩家PD-1單抗產品獲批之前,國家藥品監督管理局已經批準了另外兩家國外醫藥巨頭的PD-1單抗產品在境内上市。至此,國内PD-1單抗領域的玩家已經有了4家。

除了四家已經獲批的PD-1單抗產品,恒瑞醫藥和百濟神州也於今年先後向國家藥品監督管理局提交了其PD-1產品的上市申請。料在正常進度之下,將會很快獲批。

然而市場的玩家不僅僅是進入上市或提交上市申請環節的這六家,後續的玩家仍源源不斷地湧入這個市場。不僅國際醫藥巨頭羅氏製藥和阿斯利康正在進行多項PD-1藥物三期臨床實驗,以期儘快進入國内市場。國内的各醫藥公司也在紛紛摩拳擦掌,躍躍欲試。試圖在創新藥領地佔有一席之地。

據不完全統計,國内有50餘家公司在佈局PD-1/PD-L1領域,後續的競爭態勢可見一斑。比較有影響力的有一些這些公司及其產品。

如此多的市場參與者,不免讓人心慌慌。那麽,市場的空間又有多大呢?按照醫藥魔方提供的數據,2017年,全球PD-1/PD-L1的市場空間大緻在100億美元左右。其中,PD-1單抗藥物Opdivo和Keytruda作為主流產品,其銷售量分别為49.48億美元和38.09億美元。

國際市場如此巨大,國内的情況又怎麽樣呢?在上海醫藥(601607-CN)提供的三季報中,讓我們追尋到O藥和K藥在國内的銷售數據:

整體而言,自獲批上市之後,在大緻一個季度的時間内,O藥和K藥實現了合計3.4億元的收入。靜態來看,今年國内的收入應該在1億美元左右。推而廣之至全年來看,靜態收益應該在2億美元上下。

中國有句老話,叫「先入為主」,一個行業一旦有先行者,市場的跟隨者想要進入,就要付出巨大的代價。在中國這個國情下,價格戰,是最有效的方式。當O藥和K藥先行進入國内市場之後,信達生物和君實生物想要切入市場,價格戰是不可避免。

事實上,不論是君實生物還是信達生物,其切入市場的思路都是以低價切入市場。按照各家公司公佈的價格,O藥的費用為36萬元人民幣/年,K藥的費用為19萬元人民幣/年。按照信達生物董事長餘德超先生的表態,「患者一年的費用不應該超過10萬元」。

數據對比下來,信達生物的治療成本不足O藥的三分之一,更不足K藥的二分之一。算下來,如果依據信達生物的定價,2018年中國PD-1的靜態市場容量應該不足3億元人民幣。

這個收入,維持正常的運營都應該有困難,

雖然世界並不是靜態的,單抗的市場規模會隨著產品價格的降低,不斷在提升市場滲透率的過程中提升市場規模。但就當前的市場環境而言,訴求於未來都很遙遠。這樣的市場規模和市場競爭業態,併不足以支撐信達生物的可持續發展,特别是未來的研發所需。

如此,當前的股價能不能保持穩定,就要打上一個打打的問號了。

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