【醫藥探針十】三生製藥:醫改背景下,生物類似藥的生存環境還好嗎?

日期:2018年12月18日 下午6:25作者:黃玉婷 編輯:張駿芬
【醫藥探針十】三生製藥:醫改背景下,生物類似藥的生存環境還好嗎?

三生製藥是一個研發進程相對較慢的生物類似藥產銷藥企,這個定位可以直接解析為何它中報告捷之後股價走勢下挫,以緻預期利好研發創新藥、優質仿製藥、國際化及CRO的藥企的醫藥改革都與它緣淺。

從全球生物類似藥的市場規模來看,2014年至2016年的4年間年復合增長率在29%左右,增速較整個生物藥市場的高出3倍,很大部分原因是相比於那些擁有核心專利的原研生物藥,具備低售價和同療效優勢的同靶點生物類似藥,在原研的專利過期後能快速侵蝕市場份額。那麽,作為整個生物類似藥市場的一員,目前三生製藥的研發管道及相關表現又是怎樣的呢?

研發進程落後、類似藥市場競爭激烈

根據CDE提供的數據併經重新整理後發現,目前三生製藥的研發管道面向靶點數是比較全面的。2017年,成功進入醫保目錄的單抗藥物有6種,面向3種靶點。其中VEGF靶點的單抗有貝伐珠單抗、雷珠單抗、康柏西普;EGFR靶點的尼妥珠單抗;CD20靶點的利妥昔單抗;HER2靶點的曲妥珠單抗。而三生製藥研發單抗藥物的靶點種類已覆蓋這3種熱門靶點。

目前HER2的主要適應症是乳腺癌和胃腺癌,針對HER2為靶點的大分子藥物有4種,其中有3種事羅氏產銷;小分子藥物有3種,其中原研廠有諾華和恒瑞醫藥。按照這4種原研藥在2017年全球銷量排名,市場價值最高的是羅氏的曲妥珠單抗。

在2003年就已經上市的曲妥珠單抗,2017年進入醫保目錄後價格從2016年每瓶的21512元降到7600元,降幅高達65%,因為儘管降價能促銷,但降價的影響卻比促銷帶來的要更大。據公開資料顯示,今年一季度曲妥珠單抗的銷量同比下降到5%。這是一個就HER2靶點本身的藥物情況說明。

HER2靶點單抗藥的在研情況又如何?在今年9月,三生製藥的已過臨床三期的註射用重組抗HER2人源化單克隆抗體(藥品通用名:賽普汀)再度申請生產上市。;而國内生產HER2靶點的藥物共有30家藥企;其中身在臨床三期的分别有復宏漢霖、海正藥業、嘉禾生物、安科生物、百奧泰5家,市場競爭不可謂不激烈。

除了註射用重組抗HER2人源化單克隆抗體進度靠前之外,三生製藥針對CD20靶點的重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體同樣已經完成臨床三期,也正在申報生產中。不過在與HER2市場有所不同的是,目前CD20單抗的市場基本由羅氏的利妥昔單抗獨佔(2000年上市),而最快打破這種壟斷的是復宏漢霖的重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體,該品種已經處於申請上市階段。

總的來說,關於三生製藥兩大研發進度最前的單抗單品目前的市場競爭還相當激烈,那麽它的最強單品的表現又如何?還要數三生製藥的TNF靶點藥註射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子

受體-抗體融合蛋白。這種單抗藥在2005年上市,2017年錄入醫保併取得1.64億元(藥智網),應該說在國内做這種藥的原研,前途燦爛。

不過隻有一點,就是這種藥在國内的患者的治療意願併不強烈。TNF抑製劑主要針對機體免疫係統的慢性疾病,至少要用藥1年,而這1年的治療費用在6.7萬元;如果常年用藥,經濟負擔是患者必須要考慮的。這種單抗類似藥國内競爭也是相當激烈,除了三生製藥之外,賽金生物、海正藥業也已經獲批上市。

總的來說,儘管三生製藥的靶點覆蓋全面,但是除了針對HER2靶點的註射用重組抗HER2人源化單克隆抗體和針對CD20靶點的重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體進程靠前之外,其餘均稍落後;註射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白儘管已經推出市面,但是市場容量不能擴大,整體上這5種靶點的單抗藥所在市場同行競爭相當激烈——生物類似藥的市場因為所需的研發技術比不上創新藥,因為同行競爭都激烈。

單抗藥物尚未放量,目前三生製藥業績兩大亮點

目前三生製藥的單抗藥是尚未放量的。此前早已通過臨床當期的賽普汀由三生製藥主動撤回,說明在HER2單抗藥研發方面還是遇到阻礙。不過2018年中報顯示,三生製藥的人源化單克隆抗體的臨床三期數據優異,目前已經重新申請上市。

2018年上半年,三生製藥實現同比增長27.4%的21.74億人民幣(單位下同),歸母淨利潤達5.14億,較上年同期增長30.9%,整體上表現還是不錯的。就核心產品放量情況來看,作為全球唯一一款上市的重組人血小板生成素特比澳被納入2017年版國家醫保目錄之後,依然能實現70.7%的增長,醫院使用量同期增長101.0%,市佔率從44.6%上升到63.2%(藥智網),成長性是非常可觀的。

除了特比澳,三生製藥的糖尿病產品是其業績的另一看點。2016年至2017年間,三生製藥通過收購的方式將百泌達、百達揚和優泌林收入旗下,開始涉足糖尿病領域。今年上半年,優泌林的銷售額和相關推廣費用共7790萬,較去年略有增加;而GLP-1連同百泌達一起實現收入7840萬元,但按照藥智網的數據,目前GLP-1的滲透率僅為1%。

總的來說,在醫改的背景下,三生製藥的表現可圈可點:一方面,它的較有潛力的研發管道優勢併不明顯,一則因為大部分單抗藥品的研發進程都較落後,一則是研發進程靠前的品種面臨的市場壓力較大。但其實三生製藥也隻是總體上整個生物類似藥市場上的一個代表。

就年初至今的業績表現來講,三生製藥的股價走勢能夠說明其在上半年所取得的成績是符合市場預期的,短期内特比澳和糖尿病產品是業績的驅動主因。不過整體上三生製藥的放量核心產品是通過併購而來的,因而說明三生製藥在研發方面同樣是可圈可點。

作者:黃玉婷

編輯:張駿芬

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk)
現代電視 (http://www.fintv.com)

相關文章

12月12日
【醫藥探針九】藥明生物:我們不一樣
12月6日
【醫藥探針七】安羅替尼加持,再論中國生物製藥的正確打開方式
12月4日
【醫藥探針五】王牌將失,綠葉製藥只有海外擴張一條路?
12月3日
【醫藥探針四】引進全球戰略夥伴的信達生物,有何值得我們考究的?
11月13日
【醫藥探針二】康臣藥業:業績雖然好,隱憂也不少!
11月13日
【醫藥探針三】治癌的曙光?已獲二輪融資的基石藥業擬赴港IPO
11月12日
【醫葯探針一】石藥集團(01093-HK)拓展腫瘤藥戰線 能否挑戰龍頭大佬?

視頻

即時新聞

17:19
威唐工業:威唐産投擬對澤通新能源增資 向新能源汽車電池領域布局
17:18
港股通北水淨流入逾23億港元
17:11
港股沽空榜首位盈富基金(02800-HK)涉資12.26億港元
17:10
【盈警】麥盛資本(01194-HK)料中期除稅後虧損較2018年同期增加
17:08
中光學:子公司擬900萬元收購中富康27.45%股權 提升其對公司的戰略支撐
17:08
國泰航空(00293-HK)7月份載客量約327.87萬人次 按年上升4.0%
17:06
昆明機床(00300-HK)將於8月26日被取消H股上市地位
17:05
深圳控股(00604-HK)首7個月總合同銷售額上漲44.9%
17:02
康德萊擬在英國設立全資子公司 增強國際醫療器械行業影響力
16:57
珠江啤酒(002461-CN):上半年淨利潤2.12億元人民幣 同比增35.92%