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Daiichi Sankyo 公佈口服 Factor Xa 抑制劑 DU-176b 的臨床研究數據
2008/09/02 15:19
德國慕尼黑, 2008年9月2日 /新華美通/ -- 今天在歐洲心臟病學年會 (Annual Congress of the European Society of Cardiology) 上公佈的數據顯示，與 dalteparin（達肝素）相比，研究用口服 Factor Xa 抑制劑 DU-176b 能夠降低正在接受擇期髖關節置換手朮的患者靜脈血栓栓塞症 (VTE) 的發病率。從統計學上來說，劑量對療效的影響非常大 (P〈0.01)，經觀測，這些群體的出血率也非常低。DU-176b 正在由 Daiichi Sankyo Company, Limited 獨家開發。該數據是由主要研究員 Gary Raskob 博士公佈的。

這項隨機雙盲對比研究對 DU-176b 四種劑量（15、30、60和 90mg，每天一次）的安全性和療效進行了研究，並將其與低分子肝素 dalteparin 進行了比較。該研究的研究對象是歐洲和北美地區正在接受全髖關節置換手朮的903名患者。

俄克拉荷馬大學 (University of Oklahoma) 健康科學中心公共健康學院主任 Gary Raskob 博士表示：「這些發現鼓舞人心，我們期望對 Factor Xa 抑制劑開展進一步的研究。這些發現表明，DU-176b 可能提供更好的療效，但還需要進一步的研究。」

Daiichi Sankyo Pharma Development 總裁 John Alexander 醫學博士表示：「作為一家已經發現首批 Factor Xa 小分子之一 (DX-9065a) 的企業，我們對能夠利用我們在心血管疾病方面的創新以及提供更好更有效的方法來預防血栓症而感到自豪。我們預計在2008年年底之前開始 DU-176b 的第三期研究，目標對象是心房顫動患者。」


研究結果詳情

靜脈血栓栓塞症發病率 (%) 出血率*** (%)

Dalteparin 43.8 [35.5-52.3]# 0 [0-2.1]
DU-176b 15mg 28.2 [21.6-35.6]* 1.6 [0.3-4.5]
30mg 21.2 [15.0-28.6]** 1.8 [0.4-5.1]
60mg 15.2 [10.0-21.8]** 2.2 [0.6-5.4]
90mg 10.6 [6.2-16.6]** 2.3 [0.6-5.7]

#95%的置信區間，* p=0.005，**p〈0.001，***重要+臨床相關

DU-176b 簡介

DU-176b 是一種直接抑制血液中 Xa 凝血因子的口服抗凝血劑。Daiichi Sankyo 正在把 DU-176b 當作一種可以用於預防動脈和靜脈血栓栓塞的潛在新藥而進行開發。

Daiichi Sankyo 簡介

由總裁 Takashi Shoda 領導的全球性制藥行業創新者 Daiichi Sankyo Co., Ltd. 成立於2005年，是通過兩家領先的日本制藥企業 -- 日本第一制藥株式會社 (Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd.) 和三共株式會社 (Sankyo Co., Ltd.) -- 的合並而成立的。這次合並創造了一個更加強大的企業，有利於不斷開發創新型藥物，改善全球各地患者的生活質量。Daiichi Sankyo 重點關注的一個研發領域是心臟新陳代謝類疾病，其中包括針對血栓症、血脂異常、高血壓、糖尿病、急性冠狀動脈綜合征的療法。對該公司同樣重要的是發現可用於傳染病、癌症、骨和關節疾病以及免疫功能異常等領域的新藥。垂詢詳情，請訪問 http://www.daiichisankyo.com 。

消息來源 Daiichi Sankyo





Distributor : 新華美通






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