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| ADVANCE 研究結果揭露抗擊嚴重糖尿病并發症的新見解 |
| 2009/10/23 08:00 |
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加拿大蒙特利爾2009年10月22日電 /美通社亞洲/ -- 有史以來針對2型糖尿病患者的全球最大的臨床試驗 ADVANCE（糖尿病治療和血管保護行動：百普樂與達美康緩釋片對照評估研究 (Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax and Diamicron MR Controlled Evaluation)）的新研究結果提供了有關采用高效安全的血糖控制以減少嚴重糖尿病并發症這一治療策略的重要見解。（1）
今天在國際糖尿病聯盟 (International Diabetes Federation, IDF) 大會上公布的 ADVANCE 試驗的新數據表明，采用格列齊特緩釋片（達美康緩釋片(Diamicron MR)）療法進行的強化血糖控制的療效和安全性在不同的臨床環境的廣泛患者中保持良好。（1）
ADVANCE 試驗証明，采用格列齊特緩釋片療法進行的2型糖尿病患者強化血糖控制降低了微血管和大血管事件的綜合風險，主要是通過降低糖尿病腎病的風險實現的。（2）
ADVANCE 試驗研究員、澳大利亞喬治國際衛生研究中心的 Sophia Zoungas 表示：”無論患者年齡、糖尿病病史、性別、身體質量指數或接受試驗患者的糖化血紅蛋白 (HbA1C) 水平，也無論初期是否采取降血糖治療，采用基于格列齊特緩釋片療法進行的強化血糖控制在降低糖化血紅蛋白方面均很有效。基于格列齊特緩釋片的療法耐受良好，出現嚴重血糖過低的几率極低，也不會導致體重增加。”
ADVANCE 試驗顯示出了一種減少接受強化血糖控制治療糖尿病患者主要心血管事件的積極趨勢。（2）這一發現得到了最近對4項強化降糖試驗（包括 ADVANCE 試驗和 ACCORD 試驗）的協作綜合分析的支持，這些試驗表明，主要心血管事件顯著降低9%，主要表現為心肌梗死降低15%。（3）若干個全國性注冊機構（包含70,000多2型糖尿病患者）最近宣布，據觀察數據顯示，與其它治療策略相比，包括格列齊特在內的降糖療法的死亡風險更低。（4，5）
ADVANCE 試驗首席研究員、澳大利亞喬治國際衛生研究中心教授 John Chalmers 總結說：”ADVANCE 試驗是寶貴臨床信息的巨大蓄積。為此，我們計划繼續進行對 ADVANCE 試驗患者的后續研究。我們相信，這一新的ADVANCE-ON 研究（6）將在界定未來全球數千萬2型糖尿病患者的臨床管理方面發揮關鍵作用。”
更多新數據
在國際糖尿病聯盟大會上，ADVANCE 試驗的研究員們還提供了有關預測這些患者心血管風險因素的重要見解。（7）
診斷年齡、已知的糖尿病病史、性別、脈壓、高血壓治療、心房纖維性顫動、視網膜病、糖化血紅蛋白、白蛋白與肌酐比以及基線非高密度脂蛋白膽固醇水平都是心血管事件的重要預測指標。ADVANCE 試驗的研究人員使用這些變量開發了一種新的風險預測工具，為新“風險工具”鋪平了道路。與弗明漢 (Framingham) 和 UKPDS（英國前瞻性糖尿病研究 (United Kingdom Prospective Diabetes Study)）研究模型等較老的風險預測工具相比，這種工具對接受治療的當代糖尿病患者而言可能更有意義。（7）
致編輯：
ADVANCE 試驗項目由澳大利亞政府國家健康與醫學研究委員會 (National Health and Medical Research Council) 經嚴格同行評議后立項資助，由一個醫學研究協作組進行設計、管理、監控、分析和報告。此項研究的實施過程中沒有資助企業的參與，負責最終審批研究結果報告的管理委員會也沒有資助企業的代表。
ADVANCE 試驗的第一部分研究了使用固定搭配的培普利與□達帕胺強化降壓的效果。研究結果于2007年公布。參考：ADVANCE Collaborative Group; Patel A, MacMahon S, Chalmers J, Neal B, et al. Effects of a fixed combination of perindopril and indapamide on macrovascular and microvascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus (the ADVANCE trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2007;370:829-840.
ADVANCE 試驗的第二部分研究了采用基于格列齊特緩釋片療法進行強化血糖控制的效果，研究的主要結果于2008年公布。這些結果証明，強化控制減少了大血管和微血管的綜合主要終點（18.1% vs. 20.0%﹔風險比為0.90﹔95%的置信區間為0.82至0.98﹔P=0.013）。主要微血管事件有所減少（9.4% vs. 10.9%﹔風險比為0.86 [0.77至0.97]﹔P=0.014），這主要是由于腎病的減少（4.1% vs. 5.2%﹔風險比為0.79 [0.66 to 0.93]，P=0.006），對視網膜病沒有顯著影響（P>0.1）。參考：ADVANCE Collaborative Group; Patel A, MacMahon S, Chalmers J et al. Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. NEJM 2008; 358: 2560-2572
喬治國際衛生研究中心是一個全球知名的研究組織，在廣泛的健康領域開展有重要影響的高質量研究。該機構在臨床試驗、衛生政策與能力建設等方面處于領先地位，與全球眾多領域的頂級醫學專家建立了合作網絡，擁有一支擅長研究設計、項目管理、數據和統計分析的專業隊伍。喬治中心的研究成果受到了全球各國政策制定者的重視，因此也吸引了來自政府部門、慈善組織以及企業界的廣泛支持和資助。國際上最具權威的學朮性雜志經常發表喬治中心的研究成果。
澳大利亞國家健康與醫學研究委員會是澳大利亞政府為支持健康和醫學研究提供資助、為澳大利亞社區、醫療衛生專業人員及政府提供健康相關建議以及為在醫療和醫學研究中的倫理行為提供建議的最高政府機構。
法國制藥公司施維雅 (Servier) 的研究資助機構是 Institut de Recherche International Servier。
參考文獻
1. Chalmers J, Zoungas S, Ninomiya T, et al. New results from
ADVANCE. IDF Congress Invited Talk, 22 October 2009. Montreal, Canada.
2. The ADVANCE Collaborative Group. Intensive blood glucose control and
vascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med.
2008;358:2560-2572.
3. Turnbull F, Abraira C Anderson R Byington R Chalmers J et
al. Intensive glucose control,and macrovascular outcomes in type 2 diabetes.
Diabetologia, ePub ahead of print, 05 August 2009
4. Schramm TK. Eur Heart J. 2009;30(suppl):304. Abstract ESC
Congress 2009.
5. Khalangot M et al, Diabetes Res Clin Pract. 2009 Sep 29.
[Epub ahead of print]
6. Zoungas S, Patel A, Neal B, et al. ADVANCE-ON: a post-trial
observational study. Oral presentation, IDF Congress, 21 October 2009.
Montreal, Canada.
7. Kengne AP, Patel A, Colagiuri S, et al. Derivation of the
ADVANCE models for predicting the risk of major cardiovascular disease in
people with diabetes. Oral presentation, IDF Congress, 20 October 2009.
Montreal, Canada.
網址：http://www.advance-trial.com
消息來源 Servier
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